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沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),能够刺激造血干细胞分化和增殖,增加白细胞的数量和功能,从而提高机体的免疫力。沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)在美国已经获得了多种适应症的批准,包括用于治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓移植后的白细胞减少、骨髓抑制性化疗后的白细胞减少等。近日,沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)又获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)是什么?
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),是一种能够刺激造血干细胞分化和增殖的生长因子。沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)能够增加白细胞的数量和功能,从而提高机体的免疫力,抵抗感染和肿瘤。沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)是由基因工程技术在大肠杆菌中表达的,与人体自然产生的GM-CSF具有相同的氨基酸序列。
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)有哪些适应症?
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)在美国已经获得了多种适应症的批准,包括:
- 用于治疗年龄大于55岁的急性髓系白血病(AML)患者,在接受诱导化疗后出现中性粒细胞减少或感染的情况下,可以缩短中性粒细胞恢复时间,降低感染相关死亡率,提高总生存期。
- 用于治疗接受异基因骨髓移植后出现延迟性中性粒细胞恢复或移植物抗宿主病(GVHD)的患者,可以促进中性粒细胞恢复,降低GVHD发生率和严重程度,提高无进展生存期和总生存期。
- 用于治疗接受骨髓抑制性化疗后出现中性粒细胞减少的患者,可以缩短中性粒细胞恢复时间,降低感染发生率和严重程度,提高无进展生存期和总生存期。
- 用于治疗接受自体外周血干细胞移植(PBSCT)的患者,可以促进造血干细胞的收集和移植后的恢复,降低感染发生率和严重程度,提高无进展生存期和总生存期。
- 用于治疗接受骨髓抑制性化疗或放疗后出现中性粒细胞减少的儿童患者,可以缩短中性粒细胞恢复时间,降低感染发生率和严重程度,提高无进展生存期和总生存期。
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)有哪些不良反应?
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)的常见不良反应包括发热、头痛、肌肉酸痛、关节痛、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、口腔溃疡等。沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)的严重不良反应包括过敏反应、静脉血栓形成、肺水肿、心力衰竭、心律失常、白细胞增多症、脾大等。沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)的使用应遵循医嘱,定期监测血液学和生化指标,及时发现和处理不良反应。
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)在中国能买到吗?
沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)目前在中国还没有正式上市,但是有一些海外药房可以提供沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)的咨询服务。如果您想了解更多关于沙格司亭冻干粉注射剂(Leukine)的信息,或者想咨询其他海外药品的相关问题,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供最新的药品资讯,最专业的药品渠道咨询,最优质的海外就医咨询,最贴心的医学顾问服务等。泰必达期待与您的合作!
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