Onureg(阿扎胞苷片)美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)

适应症:白血病

Onureg是一种口服的阿扎胞苷片,是一种核苷类似物,可以抑制DNA合成和修复,从而诱导癌细胞凋亡。Onureg是美国FDA于2020年9月1日批准的第一个用于维持治疗急性髓性白血病(AML)的药物,适用于成年患者,在经历完整的诱导治疗后,不能接受强化巩固治疗的情况下,作为维持治疗使用。

Onureg(阿扎胞苷片)美国获批维持治疗急性髓性白血病(AML)

急性髓性白血病(AML)是一种恶性的造血干细胞疾病,主要表现为骨髓中异常的髓系细胞增生,导致正常造血功能受损,出现贫血、出血、感染等临床表现。AML的发病率随年龄增加而升高,中位发病年龄为68岁。AML的标准治疗方案包括诱导治疗和巩固治疗两个阶段,目的是消灭骨髓中的白血病细胞,恢复正常造血功能,并预防复发。然而,并非所有的AML患者都能够完成巩固治疗,因为巩固治疗通常需要高剂量的化疗或造血干细胞移植,这些治疗对患者的身体条件有较高的要求,而且有较大的毒副作用风险。因此,对于不能接受巩固治疗的AML患者,需要一种安全有效的维持治疗方案,来延长他们的无复发生存期和总生存期。

Onureg就是针对这一临床需求而开发的药物。Onureg的批准依据是一项名为QUAZAR AML-001的三期临床试验,该试验招募了472名在完成诱导治疗后不能接受强化巩固治疗的AML患者,随机分为两组,一组接受Onureg 300mg每日一次口服作为维持治疗,另一组接受安慰剂。结果显示,Onureg组的中位无复发生存期为10.2个月,安慰剂组为4.8个月,差异显著;Onureg组的中位总生存期为24.7个月,安慰剂组为14.8个月,差异显著。Onureg组最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、皮肤粘膜损伤、肝功能异常、肺部感染等。

Onureg是一种创新的口服药物,为不能接受强化巩固治疗的AML患者提供了一个新的选择。Onureg可以改善AML患者的预后,延长他们的生存期,提高他们的生活质量。如果您想了解更多关于Onureg的信息,或者想咨询其他关于白血病的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。

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