白血病是一种恶性血液病，主要表现为白细胞异常增多，影响正常的造血功能。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。其中，靶向治疗是一种针对白血病细胞特定分子靶点的药物治疗，可以有效抑制白血病细胞的增殖和存活，减少对正常细胞的损伤，提高患者的生存率和生活质量。
吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的靶向药物，主要用于治疗复发或难治性的急性髓系白血病（AML），特别是带有FLT3突变的AML。FLT3是一种白血病细胞表面的受体酪氨酸激酶，当其发生突变时，会导致白血病细胞过度增殖和抵抗药物。吉瑞替尼可以同时抑制FLT3内部串联重复（ITD）和点突变（D835），从而有效杀死白血病细胞。
吉瑞替尼在2018年11月已经在美国获得FDA批准，用于治疗复发或难治性的FLT3突变阳性AML患者。2021年9月，吉瑞替尼在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国首个针对FLT3突变阳性AML患者的靶向药物。这对于中国的白血病患者来说是一个福音，因为中国每年有约2.5万例新发AML患者，其中约30%带有FLT3突变。
吉瑞替尼在中国的上市是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（ADMIRAL）的结果。该试验共纳入371例复发或难治性的FLT3突变阳性AML患者，其中247例接受吉瑞替尼治疗，124例接受安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，吉瑞替尼组的总体生存期（OS）显著延长，中位OS分别为9.3个月和5.6个月（风险比0.64，95%置信区间0.49-0.83，P<0.001）。此外，吉瑞替尼组的完全缓解率（CR）也显著高于安慰剂组，分别为34.0%和15.3%（P<0.001）。吉瑞替尼的常见不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、肌无力、皮肤损伤等。
吉瑞替尼的中国上市为FLT3突变阳性AML患者提供了一个新的治疗选择，可以显著提高他们的生存率和生活质量。如果您或您的亲友患有白血病，想了解更多关于吉瑞替尼的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药物信息、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您找到最适合您的治疗方案。
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