文章目录[隐藏]
吉瑞替尼（Giruini，又名富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib、Xospata）是一种针对FLT3突变的口服小分子抑制剂，主要用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病（AML）。吉瑞替尼由老挝东盟制药公司开发，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
吉瑞替尼的作用机制
吉瑞替尼是一种选择性地抑制FLT3酪氨酸激酶的药物，能够有效地阻断FLT3突变导致的信号通路，从而抑制白血病细胞的增殖和存活。FLT3是一种在正常造血细胞中表达的受体酪氨酸激酶，参与调节造血细胞的分化和成熟。然而，在约30%的AML患者中，FLT3基因发生突变，导致其持续激活，促进白血病细胞的异常增长。吉瑞替尼能够同时抑制两种常见的FLT3突变：内部串联重复（ITD）和点突变（D835）。这些突变都会增加AML患者的复发风险和死亡风险。
吉瑞替尼的临床试验
吉瑞替尼的上市批准主要基于一项名为ADMIRAL的三期临床试验，该试验比较了吉瑞替尼与化疗在复发或难治性FLT3突变AML患者中的疗效和安全性。该试验共纳入371名患者，其中247名接受吉瑞替尼治疗，124名接受化疗治疗。结果显示，吉瑞替尼治疗组的总生存期（OS）显著优于化疗组（中位OS分别为9.3个月和5.6个月，风险比为0.64，p<0.001）。此外，吉瑞替尼治疗组的完全缓解率（CR）也显著高于化疗组（34.0% vs 15.3%，p<0.001）。吉瑞替尼治疗组最常见的不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、关节或肌肉疼痛、皮疹等。
吉瑞替尼在中国的进展
目前，吉瑞替尼还没有在中国获得批准上市，但已经进入中国临床试验阶段。根据中国临床试验注册中心（ChiCTR）的信息，老挝东盟制药公司已经在2021年7月启动了一项名为GIL-CHN-001的三期临床试验，旨在评估吉瑞替尼在中国复发或难治性FLT3突变AML患者中的有效性和安全性。该试验计划招募300名患者，预计在2024年12月完成。
吉瑞替尼的价格和购买方式
由于吉瑞替尼还没有在中国上市，因此国内患者想要使用这种药物，需要通过海外购买的方式来获取。目前，吉瑞替尼在美国、欧盟、日本等地的参考价格如下表所示：
| 地区 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 美国 | 40mg*28片/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧盟 | 40mg*28片/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 40mg*28片/盒 | 请咨询客服获得最新价格 |
需要注意的是，这些价格仅供参考，不是实际的售价，也不代表泰必达的观点。实际的售价可能会因为汇率、关税、运费等因素而有所变化。如果您想了解更多关于吉瑞替尼的价格和购买方式，请联系泰必达的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/117833.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
