急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种由淋巴细胞异常增殖引起的恶性血液病,常见于儿童和老年人。ALL的治疗主要包括化疗、放疗、造血干细胞移植等,但是这些方法都有一定的副作用和复发风险。因此,寻找新的有效的治疗方法是ALL患者的迫切需求。
博纳吐单抗(Blincyto,通用名:布林图珠单抗)是一种靶向药物,它可以识别并连接白血病细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3,从而激活T细胞杀死白血病细胞。博纳吐单抗是目前唯一被美国FDA批准用于治疗CD19阳性的复发或难治性ALL(R/R ALL)的药物,也是首个被批准用于治疗极少见的Ph染色体阳性(Ph+)R/R ALL的药物。
博纳吐单抗的临床试验结果显示,它可以显著提高R/R ALL患者的完全缓解率(CR)、无最小残留病率(MRD-)和中位总生存期(OS)。在一项针对Ph- R/R ALL患者的III期试验中,博纳吐单抗组的CR率为43.9%,而标准化疗组仅为25.6%;MRD-率为76.4%,而标准化疗组仅为48.4%;中位OS为7.7个月,而标准化疗组仅为4个月。在另一项针对Ph+ R/R ALL患者的II期试验中,博纳吐单抗组的CR率为36%,而标准化疗组仅为17%;MRD-率为60%,而标准化疗组仅为31%;中位OS为6.1个月,而标准化疗组仅为2.3个月。
博纳吐单抗的常见不良反应包括发热、头痛、感染、低血压、恶心、腹泻、呕吐、皮疹等,大多数可以通过药物或其他措施缓解。博纳吐单抗还有可能引起严重的不良反应,如神经系统毒性、细胞因子释放综合征、感染等,需要在医生的指导下密切监测和及时处理。
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