白血病是一种恶性血液系统疾病,主要表现为白细胞异常增多,影响正常造血功能。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等,但是这些方法都有一定的副作用和局限性,因此,寻找更有效、更安全的白血病治疗药物是医学界的迫切需求。
近日,一款名为吉列替尼(Gilteritinib)的白血病新药在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,这是继美国、欧盟、日本和加拿大之后,该药在全球的第五个市场。吉列替尼是一种口服的FLT3抑制剂,主要用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(R/R FLT3mut+ AML)患者。
吉列替尼的临床试验结果如何?
吉列替尼的上市批准主要基于一项名为ADMIRAL的III期临床试验的结果。该试验比较了吉列替尼与化疗或造血干细胞移植在R/R FLT3mut+ AML患者中的效果。结果显示,吉列替尼组的总生存期(OS)显著优于对照组,中位OS分别为9.3个月和5.6个月,风险比(HR)为0.64,95%置信区间(CI)为0.49-0.83,P<0.001。此外,吉列替尼组的完全缓解率(CR)也显著高于对照组,分别为34.0%和15.3%,P<0.001。吉列替尼的常见不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、肌肉骨骼疼痛等。
吉列替尼在中国的价格和用法用量是什么?
根据NMPA的批准文件,吉列替尼在中国的规格为40mg/片,每盒28片。每日建议剂量为120mg(3片),连续服用至疾病进展或不可接受的毒性发生。目前,吉列替尼在中国的具体价格还未公布,但据悉,在美国和日本,该药的每日费用分别为约1500美元和1000美元。
吉列替尼在中国能买到吗?
由于吉列替尼刚刚在中国获批上市,目前还没有正式进入中国市场。如果您想了解更多关于吉列替尼的信息,或者想咨询其他海外药物的渠道和价格,您可以扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药物资讯、海外就医指导、医学顾问服务等,帮助您找到最适合您的治疗方案。我们期待与您的沟通!
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