CHMP建议批准Ronapreve用于预防和治疗COVID-19

新冠肺炎

欧洲药品管理局(EMA)的人类药品委员会(CHMP)已经建议批准Ronapreve(casirivimab和imdevimab)用于预防和治疗新冠肺炎(COVID-19)。Ronapreve是一种抗体疗法,由两种单克隆抗体组成,可以结合并中和新冠病毒的刺突蛋白,从而阻止病毒进入人体细胞。

CHMP建议批准Ronapreve用于预防和治疗COVID-19

根据CHMP的建议,Ronapreve可以用于以下两种情况:

  • 用于预防新冠肺炎的高危人群,包括那些尚未接种疫苗或者接种后无法产生足够免疫力的人。Ronapreve可以通过静脉注射或者皮下注射的方式给药,可以减少高危人群感染新冠肺炎的风险。
  • 用于治疗轻度至中度新冠肺炎的非住院患者,这些患者有发展为重症或危重症的高风险因素,例如年龄、慢性病或免疫缺陷。Ronapreve可以通过静脉注射的方式给药,可以缩短患者的恢复时间,并降低住院或死亡的风险。

Ronapreve是在EMA的滚动审评程序下进行评估的,该程序允许在紧急情况下加快对新药的审批。CHMP的建议将提交给欧盟委员会(EC),由EC做出最终的批准决定。

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