& 新冠肺炎 &
新冠肺炎是一种由新型冠状病毒引起的急性呼吸道传染病,目前已经在全球范围内造成了数百万人的感染和死亡。随着病毒的不断变异,一些现有的疫苗和药物可能会失去效力,因此开发新的抗病毒策略是非常迫切和重要的。
近日,美国生物技术公司Invivyd宣布,其开发的单克隆抗体VYD222已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药研究申请(IND)批准,将开始在人体进行临床试验。VYD222是一种针对新冠病毒刺突蛋白RBD区域的中和抗体,可以阻止病毒与宿主细胞上的ACE2受体结合,从而阻断病毒的入侵。据Invivyd称,VYD222在实验室中表现出了对当前流行的多种变异毒株(包括Alpha、Beta、Gamma、Delta等)的强大中和能力,甚至超过了目前已经上市或正在开发中的其他单克隆抗体。此外,VYD222还具有良好的安全性和耐受性,以及较长的半衰期,可以减少给药次数和剂量。
Invivyd计划在今年第四季度启动VYD222的I期临床试验,主要评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。如果一切顺利,公司将在明年初开始II/III期临床试验,招募新冠肺炎患者或高危人群,进一步验证VYD222的有效性和安全性。Invivyd希望VYD222能够作为一种预防或治疗新冠肺炎的药物,在当前的抗疫斗争中发挥重要作用。
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