适用于新冠肺炎的轻症患者
默沙东新冠“特效药”莫努匹韦(Molnupiravir)是一种口服抗病毒药,目前正在进行三期临床试验,预计将于今年年底申请美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。据报道,该药物可以在5天内清除新冠病毒,有效降低住院和死亡风险。
莫努匹韦是什么?
莫努匹韦是一种口服抗病毒药,原本是为了治疗流感而开发的,但后来发现它也可以抑制其他呼吸道病毒,包括新冠病毒。该药物的作用机制是通过干扰病毒复制的过程,导致病毒基因发生致命的突变,从而阻止病毒感染细胞和传播。
莫努匹韦的临床试验结果如何?
莫努匹韦目前正在进行三期临床试验,招募了约1500名轻度或中度新冠肺炎患者,分为两组,一组服用莫努匹韦,另一组服用安慰剂。试验的主要终点是观察两组患者在第29天时的住院率和死亡率。
据默沙东公司和其合作伙伴里奇巴克生物制药公司(Ridgeback Biotherapeutics)于10月1日发布的新闻稿称,中期分析结果显示,服用莫努匹韦的患者在第29天时的住院率为7.3%,而服用安慰剂的患者为14.1%,相当于减少了49%。此外,服用莫努匹韦的患者没有发生死亡事件,而服用安慰剂的患者有8例死亡。基于这些结果,试验的数据安全监察委员会建议提前终止试验,并向所有参与者提供莫努匹韦。
莫努匹韦有什么副作用?
根据默沙东公司和里奇巴克生物制药公司发布的新闻稿,莫努匹韦在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。两组患者中都没有出现严重不良事件或中断治疗的情况。最常见的不良事件是恶心、呕吐、腹泻和头痛,但都是轻微或中度的。
莫努匹韦能否对抗变异株?
据默沙东公司和里奇巴克生物制药公司表示,莫努匹韦在体外试验中显示出对多种新冠病毒变异株的活性,包括阿尔法、贝塔、伽玛和德尔塔等。但是,这些结果还需要在临床试验中得到验证。
莫努匹韦何时能上市?
默沙东公司和里奇巴克生物制药公司计划在今年年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交莫努匹韦的紧急使用授权(EUA)申请,并在全球范围内寻求其他监管机构的批准。如果获得批准,莫努匹韦将成为第一种口服治疗新冠肺炎的药物,为抗击疫情提供一个新的选择。
如何获取莫努匹韦?
目前,莫努匹韦还没有正式上市,只能通过参与临床试验或申请特殊用药计划(如美国的紧急扩展访问计划)来获取。如果您想了解更多关于莫努匹韦的信息,或者想咨询其他海外药物的渠道,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,为您提供最新、最全面、最权威的海外药物信息和海外就医服务。
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