宫颈癌是一种由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的恶性肿瘤,主要发生在女性的子宫颈部位。宫颈癌是全球女性癌症死亡的第四大原因,每年约有30万女性死于宫颈癌。目前,宫颈癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和免疫治疗等,但是对于晚期或复发的宫颈癌患者,治疗效果并不理想,预后较差。
Tivdak(tisotumab vedotin)是一种新型的抗体偶联药物(ADC),由一种针对组织因子(TF)的单克隆抗体和一种细胞毒性药物vedotin组成。组织因子是一种促凝血因子,也是一种肿瘤相关抗原,广泛表达在多种实体肿瘤中,包括宫颈癌。Tivdak可以通过抗体部分与组织因子结合,然后被肿瘤细胞内吞,释放出vedotin,从而杀死肿瘤细胞。
Tivdak已经在美国、欧盟和日本获得了孤儿药资格,用于治疗晚期或复发的宫颈癌。目前,Tivdak正在进行三期临床试验innovaTV 301,比较Tivdak与化疗药物顺铂或卡培他滨的效果。该试验已经完成了招募,并计划在2022年公布结果。如果结果积极,Tivdak有望成为第一个针对宫颈癌的靶向药物。
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