替索单抗治疗复发或转移性宫颈癌的不良反应有哪些?

泰必达Tivdak®,别名:Tisotumab Vedotin-tftv)是一种用于治疗成人复发或转移性宫颈癌的药物,尤其是在化疗后疾病进展的情况下。这种药物通过靶向组织因子并结合微管抑制剂来发挥作用。泰必达在2021年获得美国FDA加速批准,基于肿瘤反应率和反应持续时间。然而,与所有药物一样,泰必达也有可能引起不良反应,了解这些不良反应对于患者和医疗专业人员至关重要。

替索单抗治疗复发或转移性宫颈癌的不良反应有哪些?

不良反应概览

泰必达的不良反应范围从轻微到严重,大多数不良反应为1级或2级。严重的不良反应包括但不限于视力变化、严重视力损失和角膜溃疡。在接受泰必达治疗的患者中,有43%的患者出现了严重的不良反应,其中最常见的严重不良反应包括肠梗阻(6%)、出血(5%)、肺炎(4%)、外周神经病变、败血症、便秘和发热(各3%)。此外,4%的患者因接受泰必达治疗而出现了致命的不良反应,包括败血性休克、肺炎、猝死和多系统器官衰竭。

常见不良反应

以下是接受泰必达治疗的患者中报告的≥10%的不良反应:

不良反应所有等级百分比(%)3-4级百分比(%)
疲劳507
发热161
瘙痒131
恶心410
腹泻252
便秘232
腹痛231
呕吐172
外周神经病变397
脱发390
皮疹250
鼻出血390
出血326
结膜不良反应370
干眼290
角膜不良反应213
眼周不良反应160
肌痛210
关节痛160
肢体疼痛131
食欲减退161
尿路感染142
体重减轻120

临床相关不良反应

在innovaTV 204研究中接受泰必达治疗的患者中,<10%的患者出现了以下临床相关不良反应:

  • 静脉血栓形成(3%)
  • 肺栓塞(3%)
  • 肺炎(2%)

管理不良反应的建议

对于泰必达引起的不良反应,建议采取以下措施:

  • 对于新发或加重的外周神经病变,根据严重程度暂停治疗、减少剂量或永久停止使用泰必达。
  • 对于出血症状,根据严重程度暂停治疗、减少剂量或永久停止使用泰必达。
  • 对于严重、危及生命或致命的肺炎,暂停泰必达治疗,并考虑减少剂量。对于3级或4级肺炎,永久停止使用泰必达。

结论

泰必达是一种有潜力的治疗复发或转移性宫颈癌的药物,但与所有药物一样,它也有可能引起不良反应。医疗专业人员和患者应密切监测这些不良反应,并在必要时采取适当的管理措施。对于任何药物的使用,都应权衡其潜在的益处和风险。

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