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巨细胞病毒(CMV)感染是一种常见的病毒感染，可引起发热、肝脏功能异常、肺炎、视网膜炎等严重并发症，尤其对于免疫功能低下的人群，如器官移植受者、白血病患者、艾滋病患者等，CMV感染可能危及生命。目前，治疗CMV感染的药物主要有更昔洛韦、伐昔洛韦和卡巴韦林，但这些药物存在耐药性、毒副作用和用药不便等问题，因此，开发新的抗CMV药物迫在眉睫。
近日，一项国际多中心III期临床试验的结果显示，一种名为莱特莫韦(Letermovir)的新型抗CMV药物，在预防造血干细胞移植(HSCT)受者的CMV感染方面，表现出了优于安慰剂的显著效果。该试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
莱特莫韦是什么？
莱特莫韦是一种新型的抗CMV药物，它通过抑制CMV的末端加合酶(Terminal Transferase)，阻断CMV DNA的复制，从而抑制病毒的增殖。与现有的抗CMV药物不同，莱特莫韦不需要经过代谢激活，也不影响人体细胞DNA的合成，因此具有较低的耐药性风险和较少的毒副作用。此外，莱特莫韦可以口服或静脉注射给药，用药方便。
莱特莫韦的临床试验结果如何？
该项III期临床试验共纳入565名接受HSCT并且CMV血清阳性的患者，随机分为两组，一组接受每日480mg的莱特莫韦治疗，另一组接受安慰剂治疗。治疗从移植后第一天开始，持续到移植后第100天或者出现CMV复发为止。主要终点是移植后第24周时未经过预防性治疗而出现CMV复发或者死亡的比例。
结果显示，接受莱特莫韦治疗组的主要终点发生率为37.5%，显著低于安慰剂组的60.6%，风险比为0.45，95%置信区间为0.35-0.61，P<0.001。这意味着接受莱特莫韦治疗可以减少约40%的CMV复发或死亡风险。此外，接受莱特莫韦治疗组的CMV相关疾病、CMV相关死亡、CMV相关器官损伤、需要接受抗CMV治疗的比例，以及移植后第24周的总体生存率，均优于安慰剂组。在安全性方面，莱特莫韦治疗组的不良事件发生率与安慰剂组相当，主要包括恶心、呕吐、腹泻、肝酶升高等，但均可耐受。
莱特莫韦在中国有售吗？
目前，莱特莫韦已经在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获得批准上市，用于预防HSCT受者的CMV感染。在中国，莱特莫韦正在进行新药注册申请，预计在2024年左右上市。如果您想了解更多关于莱特莫韦的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，为您提供一对一的咨询服务。
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