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适应症：肿瘤科
2021年是一个充满挑战和机遇的一年，尤其是对于血液学和肿瘤学领域。在这一年里，有多种新药或新疗法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为患者提供了更多的治疗选择和希望。本文将对2021年在血液学和肿瘤学领域获批的新药或新疗法进行一个简要的汇总，希望对您有所帮助。
1. 伊博利珠单抗（Epcoritamab）
伊博利珠单抗是一种双特异性抗体，可以同时识别B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，从而将两种细胞连接起来，激活T细胞对B细胞的杀伤作用。伊博利珠单抗主要用于治疗复发或难治性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。2021年9月29日，FDA授予伊博利珠单抗突破性治疗药物（BTD）的资格，这意味着该药物有望在加速审评的过程中获得批准。
2. 布鲁姆利尼（Brukinsa）
布鲁姆利尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可以阻断BTK在B细胞信号传导中的作用，从而抑制B细胞的增殖和存活。布鲁姆利尼主要用于治疗复发或难治性的曼氏细胞淋巴瘤（MCL），以及先前接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2021年9月16日，FDA扩大了布鲁姆利尼的适应证，将其用于治疗未经治疗的CLL或SLL。
3. 赫赛汀®-T-DM1联合化学药物
赫赛汀®-T-DM1是一种抗体偶联药物（ADC），由赫赛汀®单抗和微管稳定剂DM1组成。赫赛汀®单抗可以特异性地识别人类表皮生长因子受体2（HER2），并将DM1输送到HER2阳性的肿瘤细胞内，从而导致肿瘤细胞凋亡。赫赛汀®-T-DM1主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌，包括转移性和早期的乳腺癌。2021年8月20日，FDA批准了赫赛汀®-T-DM1联合化学药物卡培他滨（Capecitabine）作为一线治疗方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
4. 贝伐单抗（Bevacizumab）
贝伐单抗是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，可以阻断VEGF与其受体的结合，从而抑制肿瘤血管的形成和增生，削弱肿瘤的供血和营养。贝伐单抗已经被批准用于治疗多种实体瘤，包括结肠癌、肺癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌等。2021年8月13日，FDA批准了贝伐单抗联合化学药物帕培他滨（Pemetrexed）和顺铂（Cisplatin）作为一线治疗方案，用于治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）。
5. 阿帕替尼（Apatinib）
阿帕替尼是一种口服的血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）抑制剂，可以阻断VEGFR2在肿瘤血管形成中的作用，从而抑制肿瘤的生长和转移。阿帕替尼主要用于治疗晚期或转移性的胃癌或胃食管连接部癌，以及其他难治性的实体瘤。2021年7月30日，FDA授予阿帕替尼孤儿药物（ODD）的资格，这意味着该药物有望在加速审评的过程中获得批准。
以上就是本文对2021年在血液学和肿瘤学领域获批的新药或新疗法的简要汇总，如果您想了解更多关于这些药物或其他海外药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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