子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜的恶性肿瘤，是妇科最常见的癌症之一。目前，子宫内膜癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗等，但对于晚期或复发的子宫内膜癌，治疗效果不佳，预后较差。因此，寻找新的治疗方法和药物是迫切需要的。
近年来，随着免疫治疗在肿瘤领域的不断发展，一些新型的免疫检查点抑制剂（ICIs）被用于治疗多种实体肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等，取得了显著的临床效果。其中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种针对程序性死亡-1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1之间的相互作用，从而激活肿瘤特异性T细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。
帕博利珠单抗已经被批准用于治疗多种实体肿瘤，包括微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体肿瘤。MSI-H或dMMR是指肿瘤细胞中存在大量的基因突变，导致免疫系统更容易识别和攻击肿瘤细胞。MSI-H或dMMR可以通过基因检测来确定，约有25%~30%的子宫内膜癌患者具有这一特征。
近期，一项名为KEYNOTE-775/Study 309的三期临床试验结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）2021年年会上公布。该试验旨在评估帕博利珠单抗联合来那度胺（Lenvatinib）与化学治疗相比，在晚期或复发的MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者中的有效性和安全性。来那度胺是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以抑制血管生成和肿瘤增殖。
该试验共纳入827例晚期或复发的MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者，随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗联合来那度胺治疗，另一组接受化学治疗（卡铂联合紫杉醇或多西他赛）。结果显示，帕博利珠单抗联合来那度胺组的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均显著优于化学治疗组。具体来说，帕博利珠单抗联合来那度胺组的中位OS为18.3个月，化学治疗组为11.4个月，风险比（HR）为0.62，意味着帕博利珠单抗联合来那度胺组的死亡风险降低了38%。帕博利珠单抗联合来那度胺组的中位PFS为7.2个月，化学治疗组为3.8个月，HR为0.56，意味着帕博利珠单抗联合来那度胺组的进展风险降低了44%。此外，帕博利珠单抗联合来那度胺组的客观缓解率（ORR）为54.3%，化学治疗组为25.3%，完全缓解率（CR）为16.4%，化学治疗组为7.4%。两组的不良反应发生率相当，但帕博利珠单抗联合来那度胺组的不良反应类型和程度与化学治疗组有所不同。
该试验的首席研究者Vicky Makker教授表示，这是第一项在晚期或复发的MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者中证实了帕博利珠单抗联合来那度胺优于化学治疗的三期临床试验，也是第一项在这一患者群体中显示了免疫治疗联合靶向治疗的优势。她认为，这一结果将改变子宫内膜癌的治疗标准，为晚期或复发的MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者提供了一个新的有效和耐受的治疗选择。
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