子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜(子宫的内层)的恶性肿瘤,是妇科最常见的癌症之一。根据不同的分期和分型,子宫内膜癌的治疗方法也有所不同,一般包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。然而,对于化疗后进展的子宫内膜癌患者,目前还没有有效的治疗方案。
近日,日本厚生劳动省批准了一种新的靶向药物组合,即帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda)和乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima),用于治疗化疗后进展的子宫内膜癌。这是基于一项名为KEYNOTE-775的三期临床试验的结果,该试验比较了帕博利珠单抗/乐伐替尼与医生选择的化疗方案(多西他赛或紫杉醇)在化疗后进展的子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。
该试验共纳入了827名化疗后进展的子宫内膜癌患者,随机分为两组,一组接受帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗,另一组接受医生选择的化疗方案。结果显示,帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗显著提高了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并且具有可控的安全性。具体来说,帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗的中位OS为18.3个月,而化疗组为11.4个月;中位PFS分别为7.2个月和3.8个月。此外,帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗还显著提高了客观缓解率(ORR)和持续缓解率(DOR),分别为39.8%和11.4个月,而化疗组分别为11.9%和3.7个月。
帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,能够激活机体自身的免疫系统,识别和消灭癌细胞。乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的信号通路。两种药物联合使用,能够发挥协同作用,增强对肿瘤的杀伤力。
目前,帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批用于治疗化疗后进展的子宫内膜癌。这是继肝细胞癌、肾细胞癌之后,帕博利珠单抗/乐伐替尼组合治疗在日本获批的第三个适应症。
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