近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型的口服选择性PRMT5抑制剂JBI-778，用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）患者。这是继去年FDA批准的第一种口服选择性PRMT5抑制剂GSK3368715之后，又一种针对这一重要的表观遗传调节因子的创新药物。
PRMT5是一种蛋白质精氨酸甲基转移酶，能够通过甲基化修饰蛋白质的精氨酸残基，影响基因表达、信号转导、细胞周期和细胞分化等多个生物学过程。PRMT5在多种肿瘤中过度表达或异常激活，与肿瘤的发生、发展和耐药性有关。因此，抑制PRMT5的活性是一种潜在的肿瘤治疗策略。
JBI-778是由美国Jubilant Therapeutics公司开发的一种口服选择性PRMT5抑制剂，具有良好的生物利用度和药代动力学特征。该药物能够有效地抑制多种肿瘤细胞系和动物模型中的PRMT5活性，诱导肿瘤细胞凋亡，并增强免疫系统对肿瘤的杀伤能力。
目前，JBI-778正在进行一项I期临床试验，评估其在R/R MM患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效。该试验计划招募约60名患者，分为剂量递增期和剂量扩展期两个阶段。剂量递增期将采用3+3设计，确定最大耐受剂量（MTD）或推荐的II期剂量（RP2D）。剂量扩展期将进一步评估RP2D在不同亚组的患者中的安全性和反应率。
据了解，JBI-778是基于Jubilant Therapeutics公司的人工智能平台设计和优化的，该平台能够快速地筛选出具有高效、高选择性和高安全性的候选药物分子。除了JBI-778之外，该公司还在开发其他针对PRMT5和其他表观遗传调节因子的药物，以期为多种难治性肿瘤提供更多的治疗选择。
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