适应症：胃癌
胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有约100万人死于胃癌。胃癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗等，但是这些治疗方法都有一定的局限性和副作用，因此，寻找新的治疗手段是胃癌患者的迫切需求。
近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗肿瘤治疗方式，引起了广泛的关注和研究。免疫治疗是通过激活或增强机体自身的免疫系统，识别和清除肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。目前，已有多种免疫治疗药物获得了国内外的批准或临床试验许可，其中最为成熟和有效的是单克隆抗体类药物，如PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等。
替雷利珠单抗（Tislelizumab）是一种人源化的IgG4型PD-1单克隆抗体，可以与PD-1受体结合，阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用，从而恢复T细胞的功能，增强对肿瘤细胞的杀伤力。替雷利珠单抗具有较高的亲和力和特异性，同时还能有效避免Fcγ受体介导的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），减少正常细胞受损。
替雷利珠单抗已经在中国获得了多种实体肿瘤的批准或临床试验许可，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、结直肠癌等。其中，在胃癌方面，替雷利珠单抗也取得了令人鼓舞的成果。
2020年12月，基于RATIONALE 301试验的结果，美国FDA授予替雷利珠单抗突破性治疗药物（BTD）称号，用于治疗晚期或转移性食管鳞癌。RATIONALE 301试验是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗联合化学药物（紫杉醇+顺铂或紫杉醇+奥沙利铂）与安慰剂联合化学药物在晚期或转移性食管鳞癌患者中的有效性和安全性。该试验共纳入了1136例患者，其中有约40%是胃食管结合部（GEJ）鳞癌患者。试验结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组的总生存期（OS）显著优于安慰剂联合化疗组，中位OS分别为13.5个月和9.4个月，风险比（HR）为0.76，95%置信区间（CI）为0.64-0.90，P=0.0007。替雷利珠单抗联合化疗组的无进展生存期（PFS）也优于安慰剂联合化疗组，中位PFS分别为6.3个月和5.0个月，HR为0.79，95%CI为0.69-0.91，P=0.0004。此外，替雷利珠单抗联合化疗组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）也高于安慰剂联合化疗组，分别为52.9% vs 39.8%和86.8% vs 77.4%。在安全性方面，替雷利珠单抗联合化疗组的不良反应发生率与安慰剂联合化疗组相当，没有出现新的安全问题。
2021年9月，中国肿瘤临床学会（CSCO）发布了《2023CSCO胃癌诊治指南》，其中将替雷利珠单抗联合化学药物作为晚期或转移性食管鳞癌或GEJ鳞癌一线治疗方案升级为Ⅰ级推荐，并给出了详细的用药剂量和方案。这是基于RATIONALE 301试验的结果和中国专家的共识，充分体现了替雷利珠单抗在胃癌免疫治疗领域的重要地位和价值。
替雷利珠单抗是一种创新的免疫治疗药物，已经在多种实体肿瘤中显示出了优异的效果和安全性。对于胃癌患者来说，替雷利珠单抗是一种新的希望和选择，可以提高生存质量和延长生存期。如果您想了解更多关于替雷利珠单抗的信息，或者想咨询其他关于胃癌治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的专业医药顾问，我们将竭诚为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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