胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有约100万人死于胃癌。胃癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，但是这些治疗方法都存在一定的局限性和副作用，而且对于晚期胃癌患者的生存期和生活质量的改善有限。
近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗肿瘤治疗手段，引起了广泛的关注和研究。CAR-T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T cell therapy）是一种利用基因工程技术将人体自身的T细胞改造成能够识别和杀死肿瘤细胞的“超级兵器”，从而实现个体化、精准化和持续化的抗肿瘤效果。
CT041是一种针对胃癌表面高表达的GPC3（glypican-3）抗原的CAR-T细胞疗法，由中国医学科学院肿瘤医院和上海凯赛生物技术有限公司联合开发。CT041已经在中国获得了临床试验批准，并在2020年10月在中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布了I期临床试验的初步结果。
根据I期临床试验的数据，CT041在安全性方面表现良好，未出现重度或以上的细胞因子风暴综合征（CRS）或神经毒性反应。在有效性方面，CT041在16例接受过多线化疗或靶向治疗失败的晚期胃癌患者中，显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，总有效率（ORR）为56.3%，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月，中位总生存期（OS）尚未达到。
基于这些积极的临床数据，CT041已经被纳入了2023年CSCO胃癌诊断与治疗指南中，作为晚期胃癌患者的一种新型靶向治疗选择。这也是中国首次将CAR-T细胞疗法纳入肿瘤诊治指南，标志着中国在CAR-T细胞疗法领域取得了重大突破。
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