盐酸奥扎莫德胶囊是一种新型的免疫调节剂,也叫做奥扎莫德、ozanimod或Zeposia,是美国Celgene公司开发的一种口服药物,主要用于治疗多发性硬化(MS)和溃疡性结肠炎(UC)等自身免疫性疾病。
多发性硬化是一种影响中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病,导致神经髓鞘的损伤和神经纤维的退行性变化,引起肌肉无力、视力障碍、感觉异常、平衡失调等多种神经功能障碍。目前,没有根治多发性硬化的方法,但有一些药物可以延缓疾病进展,减少发作次数和严重程度,改善患者的生活质量。
盐酸奥扎莫德胶囊是一种选择性的S1P受体调节剂,通过降低淋巴细胞在外周血液中的数量,减少淋巴细胞进入中枢神经系统,从而抑制神经髓鞘的炎症反应和损伤。盐酸奥扎莫德胶囊已经在多项临床试验中证明了其对多发性硬化的有效性和安全性。在SUNBEAM和RADIANCE两项III期临床试验中,盐酸奥扎莫德胶囊与安慰剂相比,显著降低了年复发率(ARR)、新或增大的T2病灶数(NEDA-3)和24周确诊残疾进展(CDP-24)。在DAYBREAK一项延长试验中,盐酸奥扎莫德胶囊在两年内维持了其对多发性硬化的长期效果和耐受性。在TRUE NORTH一项III期临床试验中,盐酸奥扎莫德胶囊与安慰剂相比,在治疗溃疡性结肠炎方面也显示出了显著的优势。
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