胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,严重影响患者的生活质量和预后。目前,胃癌的治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是近年来发展较快的一种新型治疗方式,它可以针对肿瘤细胞的特定分子靶点,抑制肿瘤的生长和转移,减少对正常细胞的损伤。纳武利尤单抗(Nivolumab)就是一种靶向治疗药物,它能够激活免疫系统,识别和清除肿瘤细胞。那么,纳武利尤单抗治疗胃癌能痊愈吗?本文将为您介绍纳武利尤单抗的相关知识。
纳武利尤单抗是什么?
纳武利尤单抗是一种人源化的免疫检查点抑制剂,它可以与PD-1受体结合,阻断PD-1与PD-L1或PD-L2的相互作用,从而恢复T细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤的攻击。纳武利尤单抗已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗多种实体肿瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、膀胱癌、食管癌和肝细胞癌等。
纳武利尤单抗如何治疗胃癌?
纳武利尤单抗治疗胃癌的主要依据是ATTRACTION-2试验和ONO-4538-12试验的结果。这两项试验都是针对已经接受过至少两种标准化疗方案失败的晚期或转移性胃癌或食管胃结合部癌患者进行的随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。试验结果显示,与安慰剂相比,纳武利尤单抗能够显著延长患者的总生存期(OS),中位OS分别为5.26个月和4.63个月,而安慰剂组为4.14个月和3.98个月。此外,纳武利尤单抗也能够改善患者的生活质量和安全性,不良反应主要为轻度或中度的免疫相关不良事件,如皮疹、甲状腺功能异常、肝功能异常等。
根据这些试验结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年9月22日批准了纳武利尤单抗用于治疗已经接受过至少两种标准化疗方案失败的晚期或转移性胃癌或食管胃结合部癌患者。日本厚生劳动省(MHLW)于2017年12月22日也批准了纳武利尤单抗的同样适应症。目前,纳武利尤单抗在中国大陆还没有获得批准,但已经进入中国药品审评中心(CDE)的优先审评程序,预计不久后将会上市。
纳武利尤单抗治疗胃癌能痊愈吗?
纳武利尤单抗治疗胃癌能否痊愈,取决于多种因素,如患者的个体情况、肿瘤的分期、分子标志物的表达、免疫系统的状态等。一般来说,纳武利尤单抗治疗胃癌的目的是延长患者的生存期和改善患者的生活质量,而不是完全消灭肿瘤。因此,纳武利尤单抗治疗胃癌不能保证痊愈,但可以帮助部分患者实现长期稳定或部分缓解。根据ATTRACTION-2试验和ONO-4538-12试验的结果,纳武利尤单抗治疗胃癌的客观缓解率(ORR)分别为11.2%和13.3%,而安慰剂组为0%。这意味着有一定比例的患者可以通过纳武利尤单抗治疗使肿瘤体积缩小或停止增长。
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