替雷利珠单抗，以百泽安®和替雷利珠单抗注射液为别名，是一种先进的抗PD-1抗体药物，旨在治疗多种类型的癌症。在中国，替雷利珠单抗已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。此外，替雷利珠单抗也被批准用于联合化疗治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
药物简介
替雷利珠单抗是由百济神州开发的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而激活T细胞，增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。替雷利珠单抗的设计旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
适应症
替雷利珠单抗在中国的批准适应症包括：
- 经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）
- 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌
上市情况
替雷利珠单抗在2019年12月27日首次在中国获得批准上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。2023年5月23日，替雷利珠单抗获得扩展适应症的批准，用于联合化疗治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。2024年3月15日，替雷利珠单抗在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
安全性和有效性
替雷利珠单抗的安全性和有效性是通过一系列的临床试验来验证的。在这些试验中，替雷利珠单抗显示出了对多种癌症类型的良好疗效和可控的安全性剖面。具体的数据和数值请咨询客服获得最新信息。
结论
替雷利珠单抗作为一种新型的免疫治疗药物，在中国的上市为许多癌症患者带来了新的治疗选择。其独特的作用机制和治疗效果，使其成为癌症治疗领域的重要进展。如果您需要了解更多关于替雷利珠单抗的信息，或者有任何关于治疗方案的疑问，请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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