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咽喉宁口服液的适应症是急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎。 此药物由苏州玉森新药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 选择

JDQ443 100mg的适应症是KRAS G12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌, 结肠直肠癌等）。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项FIH研究的目的是在携带KRAS G12C突变的实体瘤成人患者中考察JDQ443单药的安全性、耐受性、PK、药效学（PD）和抗肿瘤活性。 剂量递增的主要目的： 评估JDQ443 单药的安全性和耐受性，并为未来的研究确定 MTD 和/或 RD 和给药方案。 计量扩展的主要目的：评估JDQ443 单药的抗肿瘤活性。

KC1036片的适应症是晚期复发或转移性实体瘤。 此药物由北京康辰药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

C-4-29细胞制剂的适应症是治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 此药物由重庆精准生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估

DS8201a的适应症是接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者。 此药物由Daiichi Sankyo, Inc./ Baxter Oncology GmbH/ 第一三共（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较

LY3074828注射液 预填充式注射器的适应症是活动性溃疡性结肠炎。 此药物由美国礼来亚洲公司上海代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估Mirikizumab在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中的长期疗效和安全性

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液的适应症是HER2表达晚期卵巢癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

中风回语颗粒的适应症是缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）。 此药物由长春中医药大学/ 天士力医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步

养血清脑丸的适应症是轻中度阿尔茨海默病。 此药物由天士力医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病痴呆（AD） 的有效性和安全性 II期试验，为 III 期临床试验提供依据，申请 2.3 类中药新药，增加轻中度阿尔茨海默病痴呆为其新适应症。

纳武利尤单抗注射液的适应症是癌症生存者长期随访的泛肿瘤研究。 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探讨纳武利尤单抗在治疗中的受试者和随访中的受试者中的长期安全性

MIL62的适应症是CD20单抗难治的滤泡性淋巴瘤。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价

柴葛退热口服液的适应症是小儿急性上呼吸道感染（风热证）。 此药物由苏州玉森新药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步

SPH3127片的适应症是原发性轻、中度高血压。 此药物由上海医药集团股份有限公司/ 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段主要目的 将基于药代动力学/药效学（PK/PD）分析，评估SPH3127片的暴露与肾素抑制水平、疗效和不良事件之间的关系，以选择最优给药方案，为第二阶段的给药方案选择提供依据。 将基于群体药代动力学（PopPK）分析，表征SPH3127片在原发性轻、中度高血压患者中的PK特征。 初步评价肾素抑制剂SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。 第二阶段主要目的 以缬沙坦胶囊作为对照，评价肾素抑制剂SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性。

重组人神经调节蛋白1-抗人表皮生长因子受体3抗体融合蛋白注射液的适应症是射血分数降低的慢性心衰。 此药物由信立泰（成都）生物技术有限公司/ 信立泰（苏州）药业有限公司/ 深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估

Tiragolumab注射液的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项

布立西坦片的适应症是治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

美泊利单抗注射液的适应症是慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ Glaxo Operations UK Ltd (Trading as Glaxo Wellcome Operations)/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司/ Glaxo Operations UK Ltd（Trading as Glaxo Wellcome Operations）生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

养心氏片的适应症是冠心病心绞痛。 此药物由上海医药集团青岛国风药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 该项研究为国内多中心、前瞻性的非劣效临床研究，试验目的是评价中成药养心氏片对比曲美他嗪对药物治疗24周后PCI患者心脏康复的影响。

WX390的适应症是晚期实体瘤。 此药物由辰欣药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价

HL08的适应症是2型糖尿病。 此药物由华兰生物工程股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价

Itepekimab注射液的适应症是中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 此药物由Sanofi-aventis recherche & développement/ Genzyme Ireland Limited/ 赛诺菲（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价itepekimab相对于安慰剂在既往吸烟的中度至重度COPD患者中对于中度至重度COPD急性加重年化率的疗效。次要目的：评价itepekimab相对于安慰剂在既往吸烟的中度至重度COPD患者中对于肺功能、AECOPD发生率、呼吸症状等的疗效；评价itepekimab在既往吸烟的中度至重度COPD患者中的安全性和耐受性；评价itepekimab在既往吸烟的中度至重度COPD患者中的PK特征；在既往吸烟的中度至重度COPD患者中评价itepekimab的免疫原性

艾塞那肽注射液的适应症是本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。。 此药物由无锡和邦生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：研究空腹状态下单次皮下注射艾塞那肽注射液 10 μg（规格 0.25 mg/ml，2.4 ml/支，1 支/盒，无锡和邦生物科技有限公司生产）与参比制剂艾塞那肽注射液 10 μg（商品名：百泌达，规格：0.25mg/ml，2.4 ml/支，1 支/盒，Baxter Pharmaceutical Solutions LLC 生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下皮下注射两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察健康受试者单次皮下注射艾塞那肽注射液受试制剂和参比制剂的安全性。

SHR-1701注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 考察并确定SHR-1701和BP102联合治疗在晚期实体瘤受试者中的II期推荐剂量（RP2D）； 2. 评估SHR-1701联合BP102在晚期实体瘤中的安全性； 3. 评估SHR-1701联合BP102在晚期实体瘤中的有效性； 4. 评估SHR-1701和BP102的药代动力学（PK）特征； 5. 评价SHR-1701联合BP102在治疗多种晚期实体瘤； 6. 评价SHR-1701联合BP102在治疗多种肿瘤中的安全性、耐受性。

AZD4547 片的适应症是晚期实体肿瘤。 此药物由上海和誉生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期： 主要目的： 1) 评估AZD4547治疗晚期实体瘤的安全性与耐受性，确定最大耐受剂量 2) 确认II期临床研究推荐剂量 次要目的： 1) 评估AZD4547单次给药及连续给药的药代动力学特征 2) 评估AZD4547治疗晚期实体瘤的抗肿瘤活性 II期： 主要目的： 1) 评估AZD4547治疗存在FGFR2/3基因改变（包括突变和/或融合）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的客观缓解率 次要目的： 1) 评估AZD4547治疗存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的抗肿瘤活性 2) 评估AZD4547治疗存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的安全性与耐受性 3) 评估AZD4547治疗存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的总生存期 4) 评估AZD4547的药代动力学特征

SYHA1813口服液的适应症是复发或晚期实体瘤，包括但不限于高级别脑胶质瘤（包括胶质肉瘤）、脑转移瘤、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨细胞瘤等。 此药物由上海润石医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定SYHA1813治疗复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD，如有）、PK特征、初步疗效及探索其生物标志物。

HEC53856胶囊的适应症是肾性贫血。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估非透析肾性贫血患者多次口服HEC53856胶囊的安全性和耐受性； 次要目的：了解非透析肾性贫血患者口服HEC53856胶囊的药代动力学特征；初步评估HEC53856胶囊治疗非透析肾性贫血患者的临床疗效。

注射用贺普拉肽的适应症是慢性乙型病毒性肝炎。 此药物由上海贺普生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1）探索贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的量效关系； 2）进一步了解贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全性。 次要目的： 1）进一步了解贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素治疗的慢性乙型肝炎药效动力学； 2）进一步了解贺普拉肽与聚乙二醇干扰素联合治疗的药代动力学和药物相互作用； 3）进一步了解贺普拉肽与聚乙二醇干扰素联合治疗的抗药抗体反应。