正在招募

信迪利单抗注射液的适应症是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 此药物由信达生物制药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估达伯舒在临床使用的安全性特征，收集和分析监测期间的不良反应/事件尤其是免疫相关不良反应的关联性、发生率、严重程度和风险因素等。

注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由山西康宝生物制品股份有限公司/ 军事科学院军事医学研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白单次给药在健康成年志愿者中的安全性； 评估注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白单次给药在健康成年志愿者中的耐受性； 次要目的：评估注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白单次给药在健康成年志愿者中的药代动力学（PK）特征。 评估注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白单次给药在健康成年志愿者中的药效学（PD）特征。 评估注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白单次给药在健康成年志愿者中的免疫原性特征。

奥美拉唑肠溶胶囊的适应症是适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 此药物由上海美优制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂上海美优制药有限公司提供的奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(生产厂家：AstraZeneca UK Limited，商品名：LOSEC？)后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。

SPH4336片的适应症是晚期实体瘤（包括但不限于乳腺癌、中枢神经原发性肿瘤/转移性肿瘤等）。 此药物由上海医药集团股份有限公司/ 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段：评价SPH4336片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT），为II期试验推荐剂量（RP2D）的选择提供理论依据。 剂量扩展阶段：根据剂量递增阶段的有效性和安全性数据，选择合适的剂量进一步探索SPH4336片的PK特征和抗肿瘤有效性，为II期试验推荐剂量及适应症提供更多的依据。

it-hMSC的适应症是缺血性脑卒中。 此药物由九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估对缺血性脑卒中患者静脉注射it-hMSC的安全性和耐受性。次要目的：评估it-hMSC的治疗具有神经和运动功能障碍的缺血性脑卒中患者的临床疗效。

益髓生血颗粒的适应症是非输血依赖型地中海贫血。 此药物由北京一诺信远医药科技有限公司/ 中国中医科学院广安门医院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价益髓生血颗粒治疗非输血依赖型地中海贫血（脾肾两虚、精血不足证）的有效性和安全性，同时对量-效关系进行探索，为Ⅲ期临床试验设计提供数据支持。

尼妥珠单抗注射液的适应症是儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤。 此药物由百泰生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的有效性、安全性。

重组人源化单克隆抗体MIL95注射液的适应症是淋巴瘤及晚期恶性实体瘤。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司/ 北京华放天实生物制药有限责任公司/ 上海岺樾生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Part A：MIL95预激剂量递增研究（多次给药）: 观察MIL95在复发或难治淋巴瘤及晚期恶性实体瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT）和安全性，并确定后续研究MIL95的预激剂量。 Part B：MIL95维持剂量递增研究及扩展研究（多次给药）: 观察MIL95在复发或难治淋巴瘤及晚期恶性实体瘤受试者中的DLT、最大耐受剂量（MTD）和安全性 ，并确定后续研究中MIL95的维持剂量。

SKB264的适应症是实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅰ期研究：确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D），RP2D 不高于MTD。 Ⅱ期研究：评估 SKB264 在RP2D 下单药治疗不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的客观缓解率（ORR）[完全缓解（CR）+部分缓解（PR）]。

IN10018片的适应症是高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌）。 此药物由应世生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期（包含剂量确证阶段和剂量扩展阶段）将在高级别浆液性卵巢癌（包含输卵管癌和原发性腹膜癌，以下统称为卵巢癌）受试者中寻找可以从IN10018联合治疗中获益的潜在人群；II 期（队列扩展阶段）将在特定的人群队列中进一步探索IN10018联合治疗的抗肿瘤疗效。

静注炭疽人免疫球蛋白的适应症是健康受试者。 此药物由贵州泰邦生物制品有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 观察健康受试者单次给予静注炭疽人免疫球蛋白的耐受性和安全性； 2. 观察静注炭疽人免疫球蛋白在健康受试者体内的药效动力学行为，并计算药效动力学参数。

IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）的适应症是复发或难治 CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤。 此药物由北京艺妙医疗科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性； II期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。

重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液的适应症是早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性

帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达 100mg/4ml的适应症是食管癌。 此药物由默沙东研发（中国）有限公司/ Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是在接受根治性同步放化疗食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的总生存期及无事件生存期。次要目的是评价dCRT联合帕博利珠单抗的安全性和耐受性特征。

盐酸多柔比星脂质体注射液的适应症是乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波氏肉瘤。 此药物由湖南科伦制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 研究单次静脉输注受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液与参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：Caelyx）在卵巢癌/乳腺癌患者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：Caelyx）在卵巢癌/乳腺癌患者中的安全性。

阿司匹林肠溶片　的适应症是阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。。 此药物由沈阳奥吉娜药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1．主要研究目的 以沈阳奥吉娜药业有限公司生产的阿司匹林肠溶片为受试制剂，Bayer Health Care Manufacturing S.r.l 生产的阿司匹林肠溶片（商品名：Bayaspirin®）为参比制剂，分别进行空腹及餐后状态下人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。 2．次要研究目的 观察阿司匹林肠溶片在健康成年人群中的安全性。

甲磺酸仑伐替尼胶囊的适应症是用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 此药物由江西山香药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：本研究以江西山香药业有限公司研制的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）为受试制剂，原研厂家Patheon Inc.公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg，商品名：乐卫玛®LENVIMA®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后给药状态下是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

注射用多西他赛聚合物胶束的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广东众生药业股份有限公司/ 广东众生药业股份有限公司/生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评估注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定其最大耐受剂量（MTD）；2.评估注射用多西他赛聚合物胶束与Taxotere ®（泰索帝®，多西他赛注射液）两制剂间的药代动力学差 异，推荐注射用多西他赛聚合物胶束的II期临床试验剂量（RP2D）；3.初步评估注射用多西他赛聚合物胶束的抗肿瘤活性。

LP-108片的适应症是复发或难治B细胞淋巴瘤。 此药物由广州麓鹏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评估LP-108在中国复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性，评估剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），并推荐II期临床研究使用的剂量和给药方式（RP2D）。 2. 评价单剂量和多剂量口服LP-108在中国复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的人体药代动力学（PK）特征和食物影响。 3. 评估LP-108单药治疗多种复发或难治B细胞淋巴瘤的初步疗效。

克耐替尼胶囊的适应症是复发/难治性B细胞淋巴瘤：队列1：复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤； 队列2：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤； 队列3：复发/难治性套细胞淋巴瘤。。 此药物由江苏迈度药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价克耐替尼治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤受试者的疗效、安全性、药代动力学特征、暴露水平与疗效和安全性的关系、血脑屏障的穿透率、脑脊液中的PK特征和受体占位率与疗效的关系。

509胶囊的适应症是局部晚期或转移实体瘤。 此药物由武汉恒信源药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估509胶囊的安全性与耐受性，确最大耐受剂量（MTD）（如有）和Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评估509胶囊单次给药与多次给药后的药代动力学（PK）特征，探索初步抗肿瘤作用。

优替德隆注射液的适应症是非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由北京华昊中天生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索优替德隆注射液对既往接受过二次系统性标准治疗（如含铂化疗或靶向治疗）后进展、复发或不能耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

注射用紫杉醇阳离子脂质体的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体用于治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 2. 确定注射用紫杉醇阳离子脂质体的最大耐受剂量（MTD）（如有）、II期临床推荐剂量（RP2D）和给药方案。 次要研究目的： 1. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体的药代动力学（PK）特征和药效动力学（PD）特征。 2. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体的初步抗肿瘤活性。

氟唑帕利胶囊的适应症是乳腺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段： 主要研究目的：评价在转移性乳腺癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼的耐受性 第二阶段： 主要研究目的：通过评价无进展生存期评估在乳腺癌中，氟唑帕利相比于研究者选择的化疗的优效性；通过评价无进展生存期评估在乳腺癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼相比于研究者选择的化疗的优效性

甲磺酸阿帕替尼片的适应症是乳腺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段： 主要研究目的：评价在转移性乳腺癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼的耐受性 第二阶段： 主要研究目的：通过评价无进展生存期评估在乳腺癌中，氟唑帕利相比于研究者选择的化疗的优效性；通过评价无进展生存期评估在乳腺癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼相比于研究者选择的化疗的优效性

TQ-A3334片的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验主要的目的是评价TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌人群中的安全性；次要目的是评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中药代动力学和初步评价TQ-A3334联合安罗替尼对晚期非小细胞肺癌患者的有效性。探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索及评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中的药效动力学。