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WJB001胶囊的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由微境生物医药科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段和剂量扩展阶段 主要目的为评价WJB001治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定DLT及MTD（如有可能）及确认RP2D 疗效拓展阶段 主要目的为评价WJB001治疗特定瘤种下的有效性

Kylo-0603的适应症是非酒精性脂肪性肝炎。 此药物由厦门甘宝利生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评估中国健康成年受试者单次和多次口服Kylo-0603胶囊后的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评估中国健康成年受试者单次和多次口服Kylo-0603胶囊后的药代动力学（PK）特征。 初步评估食物对健康受试者单次口服Kylo-0603胶囊后PK特征的影响。 探索性目的： 探索单次和多次给药后Kylo-0603的药效学生物标志物。

伊立替康脂质体注射液的适应症是与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用，用于吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者的治疗。。 此药物由齐鲁制药（海南）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 研究单次静脉给予受试制剂伊立替康脂质体注射液与参比制剂伊立替康脂质体注射液（ONIVYDE®）在晚期胰腺癌受试者体内的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂伊立替康脂质体注射液与参比制剂伊立替康脂质体注射液（ONIVYDE®）在晚期胰腺癌受试者中的安全性。

谷美替尼片的适应症是本品用于既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 此药物由上海海和药物研究开发股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价谷美替尼对比多西他赛的疗效（OS）； 关键次要目的：评价谷美替尼对比多西他赛的疗效（PFS）； 次要目的：评价谷美替尼和多西他赛的其他疗效指标；评价谷美替尼和多西他赛的安全性和耐受性；评估谷美替尼和多西他赛对患者的生活质量（Quality of Life，QoL）影响； 探索性目的：评估MET 表达情况与抗肿瘤活性之间的关系；

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的适应症是本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）。 此药物由玉溪泽润生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价在311-HPV-1004研究入组时9-26岁健康女性接种双价HPV疫苗的长期免疫持久性（首剂接种后第84月、108月和132月）。 次要目的：评价采用高通量假病毒检测方法评估311-HPV-1004研究第0、7、12、24和36月中和抗体水平（仅限于本次311-HPV-1004-EXTEND研究入组时的受试者）。

HS-10502片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 上海翰森生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索HS-10502在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性

WTS-005片的适应症是拟用于晚期实体瘤（包括但不限于HER2阳性胃癌、HBV阳性肝细胞癌和乳腺癌）的治疗。。 此药物由杭州梧桐树药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 1.评价WTS-005片在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 2.确定最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价WTS-005片的初步抗肿瘤疗效。 2.评价WTS-005片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征。

注射用 TQB2102的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估注射用TQB2102在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性。 次要目的： 评估注射用TQB2102在晚期恶性肿瘤受试中的药代动力学（PK）特征、免疫原性、安全性与初步有效性； 评估注射用TQB2102在晚期恶性肿瘤受试者中作用机制相关的潜在生物标志物。

注射用SHR-A2102的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察SHR-A2102在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定SHR-A2102的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价SHR-A2102在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；评价SHR-A2102在晚期实体瘤受试者中的免疫原性；初步评价SHR-A2102治疗晚期实体瘤的疗效。 探索性目的：探索性分析晚期实体瘤受试者肿瘤组织与疗效之间的关系。

维立西呱片的适应症是射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。 此药物由Bayer AG/ 拜耳医药保健有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这是一项观察性研究，将收集要接受维立西呱治疗的中国HFrEF患者的数据，与标准治疗（SOC）治疗的数据进行比较。 维立西呱通过增加一种新型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）起作用。有助于调节心脏和血管功能。维立西呱目前已经在中国和其他国家可供医生开处方。 本研究的主要目的是收集更多关于SOC加维立西呱与当前SOC相比，在中国HFrEF患者中的有效性的数据。 有效性意味着治疗可以防止以下情况发生： 因心血管死亡; 因心衰住院 此外，研究团队将收集更多关于研究药物对中国HFrEF患者的安全性的信息。 患者将根据批准的产品信息，在日常实践中按照医生的处方服用维立西呱。对于维立西呱组，数据将在常规访视中收集，本研究无强制要求。对照数据（SOC组）将来自中国心力衰竭中心的数据库。患者的以下数据将在每 3 个月进行的常规访视期间记录： 基础疾病和伴随疾病; 既往用药; 实验室参数; 生命体征，如血压、心率; 心脏检查结果（如超声心动图）。 维立西呱组患者将接受长达12个月的治疗和随访，或提前终止研究。（以先发生者为准）

MEDI5752的适应症是局部晚期不可切除或转移性胃或食管胃结合部腺癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ AstraZeneca Nijmegen B.V.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1. 通过评价ORR评估新型药物联合化疗的有效性；2. 通过评价PFS6评估新型药物联合化疗的有效性。次要目的：1. 通过评价DoR进一步评估新型药物联合化疗的有效性；2. 通过评价PFS进一步评估新型药物联合化疗的有效性；3. 通过评价OS进一步评估新型药物联合化疗的有效性；4. 评估新型药物联合化疗的安全性和耐受性特征；5. 评估新型药物联合化疗的PK；6. 研究新型药物与化疗联合治疗时的免疫原性

RC28-E注射液的适应症是湿性年龄相关性黄斑变性。 此药物由荣昌生物制药（烟台）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性

苁蓉润通口服液的适应症是功能性便秘。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 北京华医神农医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 以安慰剂为对照，初步评价苁蓉润通口服液用于功能性便秘（阳虚秘）的临床有效性； 2. 探索苁蓉润通口服液用于功能性便秘（阳虚秘）的最佳剂量，为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据； 3. 观察苁蓉润通口服液临床使用的安全性。

BC008-1A 注射液的适应症是实体瘤。 此药物由四川泸州步长生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评估 BC008-1A 注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性； 2. 探索 BC008-1A 注射液在晚期实体瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）；

VAY736的适应症是系统性红斑狼疮。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Novartis Pharma Stein AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的目的是在接受标准治疗且诊断为抗核抗体阳性的中重度疾病活动度青少年和成人系统性红斑狼疮受试者中，评价ianalumab s.c.每4周一次或每12周一次给药相比安慰剂的疗效、安全性和耐受性。

TQB3909片的适应症是CDK4/6抑制剂耐药后的HR阳性、HER2阴性局部晚期和/或转移性乳腺癌受试者。。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评价TQB3909在CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌受试者中的安全性和耐受性, 并确定TQB3909的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价TQB3909在CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2阴性乳腺癌受试者中的药代动力学（PK）特征、初步有效性；"

吸入用Ensifentrine混悬液的适应症是慢性阻塞性肺病。 此药物由Verona Pharma plc/ 优锐医药科技（上海）有限公司/ The Ritedose Corporation (TRC)生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估Ensifentrine 3 mg每日两次（BID）24周治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性、安全性及耐受性

CTS2016的适应症是难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）。 此药物由赛岚医药科技（深圳）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评估CTS2016在复发/难治性AML或中高危MDS受试者中的安全性和耐受性。 确定CTS2016的剂量限制性毒性（DLT）。 确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期研究中的推荐剂量（RP2D）。 次要目的 评估CTS2016在复发/难治性AML或中高危MDS受试者中的药代动力学特征，获取初步药代动力学参数； 评估CTS2016 在复发/难治性AML或中高危MDS受试者中的初步疗效，为后续临床试验推荐剂量提供依据。 探索性目的 评估CTS2016在复发/难治性AML或中高危MDS受试者中的药效动力学特征。

HL08的适应症是2型糖尿病患者。 此药物由华兰生物工程股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价重组 Exendin-4-Fc 融合蛋白注射液多次注射后，在 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性，探索可能出现的最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：评价重组 Exendin-4-Fc 融合蛋白注射液多次注射后药代动力学、药效动力学特征和免疫原性。

SHR-1707注射液的适应症是阿尔茨海默病。 此药物由上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估SHR-1707在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中给药26周的安全性和耐受性。

人脐带间充质干细胞注射液的适应症是缺血性脑卒中。 此药物由上海爱萨尔生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价IxCell hUC-MSC-S在恢复期缺血性脑卒中患者中单次静脉滴注给药的安全性和耐受性。次要目的：初步探索IxCell hUC-MSC-S在恢复期缺血性脑卒中患者中单次静脉滴注给药的有效性。

MBT-1316片的适应症是本品暂定用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。。 此药物由北京君科华元医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中单次给药的安全性和耐受性；评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中多次给药的药效学特征；评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中单次给药的药代动力学特征；评价MBT-1316 片在慢性乙型肝炎患者中多次给药的药代动力学特征。

LDS片的适应症是纤维肌痛。 此药物由上海璃道医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1）评估LDS片在中国健康受试者中单次递增口服给药的安全性和耐受性。 （2）评估LDS片在中国健康受试者中多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的： （1）评估LDS片在中国健康受试者中单次递增口服给药后的药代动力学（PK）特征；同时收集粪便及尿液测定LDS或代谢物（如需）的浓度，进行LDS人体代谢、排泄的初步探索。 （2）评估食物（高脂高热量餐）对LDS片PK的影响。 （3）评估LDS片在中国健康受试者中多次口服给药后的PK特征。

ABM-1310 胶囊的适应症是BRAF V600突变阳性复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤。 此药物由璧辰（上海）医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 剂量递增阶段：确定MTD/RP2D；评估ABM-1310单药治疗的安全性和耐受性； 剂量扩展阶段：进一步确定RP2D；评估ABM-1310单药治疗的安全性和耐受性； 次要目的： 剂量递增和剂量扩展阶段：评估ABM-1310单药治疗在BRAF V600突变复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者中的初步疗效；评估ABM-1310单药治疗的临床PK特征； 探索目的： 剂量扩展阶段：探索ABM-1310在脑脊液中的药物暴露特征

Tisotumab Vedotin的适应症是复发性或转移性宫颈癌。 此药物由不适用/ 湃朗瑞医药科技（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在 2L-3L 宫颈癌参与者中证明 Tisotumab vedotin 相较于化疗的临床疗效改善 次要目的：1.在 2L-3L 宫颈癌参与者中评估 Tisotumab vedotin 相较于化疗的临床疗效改善 2.在 2L-3L 宫颈癌参与者中证明 Tisotumab vedotin 相较于化疗的抗肿瘤活性改善 3.在 2L-3L 宫颈癌参与者中表征 Tisotumab vedotin 和化疗的抗肿瘤应答 4.评估 Tisotumab vedotin 的安全性和耐受性 5.评估健康相关生活质量 (HRQOL) 6.评估 Tisotumab vedotin 的药代动力学 (PK) 和免疫原性

萨特利珠单抗注射液的适应症是本品用于≥12 岁青少年或成人已确诊或疑似 NMDAR 自身免疫性脑炎(AIE),以及成人 LGI1 抗体阳性 AIE 的治疗。。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在以下各队列中评估萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征： ● NMDAR自身免疫性脑炎（AIE）队列： 已确诊或疑似NMDAR脑炎的成人或青少年患者 ● LGI1 AIE队列： LGI1脑炎成人患者 此外，本研究将在可选扩展期期间评估萨特利珠单抗的长期安全性和有效性。

BGB-A445注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评估BGB-A445 单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率 ；评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性和耐受性

培集成干扰素α-2注射液的适应症是用于治疗带状疱疹。。 此药物由北京凯因科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段： 1 初步评价培集成干扰素α-2注射液单药治疗带状疱疹的安全性和有效性。 2 评价培集成干扰素α-2注射液在带状疱疹患者中的药代动力学（PK）特征。 3 为第二阶段的给药方案选择提供依据。 第二阶段： 主要目的： 1 评价培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹的有效性。 次要目的： 1 评价培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹的安全性。 2 如数据允许，基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，探索培集成干扰素α-2注射液在带状疱疹患者中的PK特征。 3 如数据允许，初步探索培集成干扰素α-2注射液的暴露与疗效及AE之间的相关性及PK与药效学（PD）之间的关系。 探索性目的： 1 如数据允许，初步探索PD指标与疗效之间的关系。

EG017片的适应症是乳腺癌。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估EG017用于雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌患者的安全性、最大耐受剂量及剂量限制性毒性；评估Ia期确定的EG017用药剂量用于人体的有效性。

LNP023的适应症是活动性狼疮肾炎。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Novartis Pharma Produktions GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究分为两部分，总体目的是在活动性狼疮肾炎（ISN/RPS III或IV型，伴有或没有V型特征）患者中评估在MMF/MPS免疫抑制治疗（联合或替代皮质激素逐渐减量方案）的基础上加用LNP023的疗效、安全性和耐受性。