胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，预后极差，五年生存率低于10%。目前，胰腺癌的治疗主要依赖于手术切除，但由于胰腺癌的早期诊断困难，大多数患者在确诊时已经错过了手术时机。即使是手术切除的患者，也面临着复发和转移的高风险。因此，寻找有效的胰腺癌术后辅助治疗方法是提高患者生存质量和延长生存期的关键。
近日，国内领先的免疫细胞治疗公司CARsgen宣布，其自主研发的针对人表皮生长因子受体变异III（EGFRvIII）的嵌合抗原受体T细胞（CAR T）治疗药物CT041获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗EGFRvIII阳性的胰腺癌术后辅助治疗。这是继CT053（针对BCMA的CAR T）之后，CARsgen第二个获得NMPA批准的CAR T产品，也是全球首个针对EGFRvIII的CAR T产品。
EGFRvIII是一种肿瘤特异性抗原，只在肿瘤细胞上表达，不在正常细胞上表达。EGFRvIII能够促进肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和抵抗药物。目前已知EGFRvIII在多种恶性肿瘤中表达，包括胶质母细胞瘤、头颈部鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、结直肠癌和胰腺癌等。其中，在胰腺癌中，EGFRvIII的阳性率约为30%。
CT041是一种基于自体T细胞制备的靶向EGFRvIII的CAR T产品。CT041能够识别并杀死表达EGFRvIII的肿瘤细胞，同时避免对正常细胞的损伤。CT041已经在国内完成了I期临床试验，结果显示CT041具有良好的安全性和有效性。在接受CT041治疗的15例EGFRvIII阳性的晚期实体肿瘤患者中，有2例完全缓解（CR）、4例部分缓解（PR）和5例稳定（SD），总有效率（ORR）为40%，且持续时间超过6个月。其中，在接受CT041治疗的6例EGFRvIII阳性的胰腺癌患者中，有1例CR、2例PR和2例SD，ORR为50%。此外，CT041还能够诱导持久的免疫记忆效应，在部分患者体内检测到长达18个月的CAR T存活。
基于I期临床试验的积极结果，CARsgen已经启动了CT041在EGFRvIII阳性的胰腺癌术后辅助治疗的II期临床试验，旨在评估CT041对提高患者无病生存期（DFS）和总生存期（OS）的作用。该试验计划招募120例符合条件的患者，随机分为CT041组和对照组，分别接受CT041治疗或标准化学治疗。该试验的主要终点是DFS，次要终点包括OS、ORR、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DOR）和安全性等。
胰腺癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，目前尚缺乏有效的治疗手段。CT041作为一种创新的免疫细胞治疗药物，有望为胰腺癌患者带来新的希望。如果您想了解更多关于CT041或其他CAR T产品的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最新、最全面、最专业的医药咨询服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/yixianai/30448.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
