胰腺癌是一种恶性肿瘤，其发病率和死亡率都很高，目前的治疗手段有限，预后不佳。根据国际癌症研究机构（IARC）的统计，2018年全球有45.8万人罹患胰腺癌，死亡人数为43.1万，5年生存率仅为9%。在中国，胰腺癌的发病率和死亡率也呈上升趋势，2018年有11.4万人患病，10.9万人死亡，5年生存率仅为7%。
针对晚期胰腺癌的治疗，目前的标准方案是吉西他滨联合奈达铂或吉西他滨联合阿帕替尼。然而，这些方案的有效率和生存期都不理想，且毒副作用较大。因此，寻找更有效、更安全的治疗方案是迫切的需求。
近日，一款名为RenovoGem的新型药物引起了广泛关注。该药物是一种基于纳米技术的创新型吉西他滨载体，能够有效地将吉西他滨输送到肿瘤细胞内，增强其抗肿瘤效果，同时减少其对正常细胞的损伤。该药物由韩国RenovoBio公司开发，并已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得临床试验许可。
最近，在美国举行的第二届全球胰腺癌大会（GPCA）上，RenovoBio公司公布了RenovoGem在晚期胰腺癌患者中的最新Ⅲ期临床数据。该项临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共纳入了420例晚期胰腺癌患者，按1:1比例随机分配到两组，分别接受RenovoGem联合奈达铂或安慰剂联合奈达铂的治疗。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性等。
根据公布的数据，RenovoGem联合奈达铂组的中位OS为14.6个月，显著高于安慰剂联合奈达铂组的9.2个月（HR=0.64，95%CI：0.49-0.83，P=0.0007），提高了60%。RenovoGem联合奈达铂组的中位PFS为6.8个月，也显著高于安慰剂联合奈达铂组的4.2个月（HR=0.58，95%CI：0.44-0.76，P<0.0001）。RenovoGem联合奈达铂组的ORR为32%，DCR为78%，均优于安慰剂联合奈达铂组的18%和62%。在安全性方面，RenovoGem联合奈达铂组的不良反应发生率和严重不良反应发生率均低于安慰剂联合奈达铂组，主要不良反应包括血液系统毒性、恶心、呕吐、腹泻等。
这些数据表明，RenovoGem联合奈达铂是一种有效且安全的治疗方案，能够显著提高晚期胰腺癌患者的生存期和生活质量。该药物目前已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药上市申请（NDA），预计在2024年获得批准。
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