肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据肿瘤细胞的形态学特征，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其中又有不同的分子亚型，如EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、KRAS突变、BRAF突变等。BRAF是一种丝氨酸/苏氨酸激酶，参与了细胞增殖、分化和凋亡的调控。BRAF基因突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%~4%，其中最常见的是V600E突变，占BRAF突变的50%以上。BRAF V600E突变导致BRAF激酶的持续激活，促进了MAPK信号通路的异常活化，从而促进了肿瘤细胞的增殖和侵袭。
目前，针对BRAF V600E突变的非小细胞肺癌，已经有两种靶向药物获得了FDA和NMPA的批准，分别是达拉非尼（Dabrafenib）和曲美替尼（Trametinib）。达拉非尼是一种口服的BRAF激酶抑制剂，可以选择性地抑制BRAF V600E突变型激酶的活性。曲美替尼是一种口服的MEK激酶抑制剂，可以抑制MAPK信号通路中下游的MEK1/2激酶。两种药物联合使用，可以协同抑制MAPK信号通路，从而达到更好的抗肿瘤效果。
达拉非尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌的安全性和有效性已经得到了多项临床试验的证实。其中，COMBI-d和COMBI-v两项III期临床试验显示，达拉非尼和曲美替尼联合治疗与单药治疗相比，可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且具有可控的不良反应。基于这些数据，FDA于2017年6月批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期或转移性BRAF V600E突变的非小细胞肺癌。NMPA于2020年12月批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗局部晚期或转移性BRAF V600E突变的非小细胞肺癌。
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