石药集团（Chi-Med）近日宣布，其抗体药物偶联物（ADC）CPO301已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I期临床试验。
CPO301是什么？
CPO301是一种新型的ADC，由两部分组成：一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，和一种高效的细胞毒性药物。CPO301可以通过抗体与EGFR结合，将细胞毒性药物送入肿瘤细胞内，从而杀死肿瘤细胞，而不影响正常细胞。
CPO301有什么优势？
目前，EGFR是肺癌治疗的重要靶点之一，但是已有的EGFR抑制剂或抗体存在一些局限性，比如耐药性、毒副作用和有效率低等。CPO301的设计理念是克服这些局限性，提高治疗效果和安全性。CPO301具有以下优势：
- CPO301可以选择性地识别和攻击EGFR阳性的肿瘤细胞，而不损伤正常细胞，从而降低毒副作用。
- CPO301可以有效地穿透血脑屏障，进入中枢神经系统（CNS），从而治疗CNS转移的肺癌。
- CPO301可以克服EGFR突变导致的耐药性，对于已经对其他EGFR抑制剂或抗体失效的患者，仍然有可能有效。
CPO301的临床试验情况如何？
石药集团已经在中国开展了CPO301的I期临床试验，主要评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和最佳耐受剂量。目前，该试验已经完成了第一阶段的剂量递增部分，并进入了第二阶段的剂量扩展部分。根据目前的数据，CPO301显示出了良好的安全性和初步的抗肿瘤活性。
此外，石药集团还计划在美国开展CPO301的I期临床试验，主要针对晚期NSCLC患者。该试验已经获得了FDA的批准，并将于近期启动。该试验将进一步评估CPO301在NSCLC患者中的安全性、有效性和药代动力学等指标。
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