肺癌是一种常见的恶性肿瘤，严重危害人们的健康和生命。根据肺癌的病理类型，可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类，其中非小细胞肺癌占肺癌的80%以上。非小细胞肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，其中靶向治疗是近年来发展迅速的一种新型治疗方式，针对肿瘤细胞表面或内部的特定分子进行选择性抑制或杀伤，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
阿达格拉西布（Adagrasib）是一种口服的第三代EGFR-TKI药物，主要用于治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌，尤其是EGFR外显子20插入突变（Exon 20 insertion mutation）的患者。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但难治的EGFR突变类型，约占非小细胞肺癌患者的4%至10%，目前没有批准上市的靶向药物可以有效治疗这类患者。
阿达格拉西布是通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性，从而阻断了EGFR信号通路，抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。阿达格拉西布具有较高的亲和力和选择性，能够有效地进入肿瘤细胞内，同时避免了对正常细胞的损伤。阿达格拉西布还能够穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移有良好的效果。
阿达格拉西布目前正在进行多项临床试验，其中最重要的一项是KRYSTAL-1试验，该试验是一项多中心、开放标签、单臂、两期临床试验，旨在评估阿达格拉西布对先前接受过至少一种系统治疗的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。该试验于2020年10月在美国国家癌症学会（AACR）虚拟会议上公布了中期结果，显示阿达格拉西布在该患者群体中表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和耐受性。根据数据显示，阿达格拉西布在总体患者群体中的客观缓解率（ORR）为45.3%，中位持续缓解时间（DOR）为10.9个月；在未接受过任何靶向治疗的患者群体中，ORR为56.7%，DOR为11.6个月；在接受过其他EGFR-TKI治疗失败的患者群体中，ORR为37.5%，DOR为9.6个月。此外，阿达格拉西布还对中枢神经系统转移有显著的效果，中枢神经系统转移患者的ORR为48.1%，DOR为10.9个月。阿达格拉西布的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、胃痛、食欲减退、口腔溃疡等，大多数为轻至中度，可通过药物或剂量调整进行控制。
阿达格拉西布是一种有望改变EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者预后的创新药物，目前已经获得美国FDA的突破性治疗药物（BTD）和快速通道（Fast Track）资格，预计将于2022年向FDA提交新药申请（NDA）。阿达格拉西布在中国尚未上市，如果您想了解更多关于阿达格拉西布的信息，或者想咨询海外就医、医学顾问服务等相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的客服，我们将竭诚为您提供专业的医药咨询服务。
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