肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有约200万人死于肺癌。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类，其中非小细胞肺癌占肺癌的80%以上。非小细胞肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但是目前的治疗效果仍然不理想，5年生存率低于20%。
近年来，免疫治疗作为一种新的治疗手段，引起了广泛的关注和研究。免疫治疗是通过激活或增强机体自身的免疫系统，识别和清除肿瘤细胞，从而达到治疗目的的一种方法。免疫检查点抑制剂是一类重要的免疫治疗药物，它们可以阻断肿瘤细胞和免疫细胞之间的相互作用，解除免疫系统的抑制，增强免疫反应。
西米普利单抗cemiplimab是一种人源化IgG4单克隆抗体，它可以特异性地结合并阻断PD-1（程序性死亡-1）受体，从而恢复T细胞的功能，增强对肿瘤细胞的杀伤力。西米普利单抗cemiplimab已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于治疗晚期皮肤鳞癌。
2021年9月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了西米普利单抗cemiplimab用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这些患者表达PD-L1（程序性死亡配体-1）≥50%，且没有EGFR、ALK或ROS1基因突变。这是基于EMPOWER-Lung 1试验的结果，该试验是一项随机、多中心、开放标签、第三期临床试验，比较了西米普利单抗cemiplimab与化学药物铂类联合培美曲塞pemetrexed或紫杉醇paclitaxel作为一线治疗对NSCLC患者的效果。该试验共纳入710例符合条件的患者，其中356例接受西米普利单抗cemiplimab，354例接受化学药物。结果显示，西米普利单抗cemiplimab组的总生存期（OS）显著优于化学药物组（中位数22.1个月 vs 14.3个月），风险比（HR）为0.68（95%置信区间0.53-0.87），p=0.0022。此外，西米普利单抗cemiplimab组的无进展生存期（PFS）也显著优于化学药物组（中位数8.2个月 vs 5.7个月），风险比（HR）为0.59（95%置信区间0.49-0.71），p<0.0001。西米普利单抗cemiplimab组的客观缓解率（ORR）为37%，化学药物组为21%。西米普利单抗cemiplimab的安全性和耐受性与其已知的安全性档案一致，最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、恶心、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、关节痛、体重下降、咳嗽和呼吸困难等。
西米普利单抗cemiplimab是目前唯一一个在一线治疗非小细胞肺癌患者中显示出显著改善总生存期的单克隆抗体，它为这些患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于西米普利单抗cemiplimab的信息，或者想咨询其他相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/feiai/47215.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
