盐酸安罗替尼胶囊

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评价盐酸安罗替尼胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片空腹状态下在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床用药提供指导。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是结直肠癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 与贝伐珠单抗联合CapeOx化疗对照，评价盐酸安罗替尼胶囊联合CapeOx化疗在一线RAS/BRAF野生型mCRC受试者中的有效性。 次要目的： 与贝伐珠单抗联合CapeOx化疗对照，评价盐酸安罗替尼胶囊联合CapeOx化疗在一线RAS/BRAF野生型mCRC受试者中的安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是晚期肾细胞癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在晚期肾细胞癌受试者中的有效性。 2.评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在晚期肾细胞癌受试者中的安全性； 3.评价TQB2450注射液的免疫原性； 与疗效和作用机制相关的生物标志物的研究。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价安罗替尼对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的无进展生存期。 次要目的：评价安罗替尼对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率；评价安罗替尼对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤G3患者。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤G3患者的有效性和安全性。评价指标包括疾病无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）及药物安全性。探索性目标：评价血清ctDNA及其他生物标志物作为预测疗效和预后的可行性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是轻度和中度肝功能不全受试者和健康受试者。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊在轻度和中度肝功能不全受试者与健康受试者体内的药代动力学差异，为制定肝功能不全患者的临床用药方案提供依据。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价安罗替尼联合AK105或AK105单药治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性，评价安罗替尼联合AK105或AK105单药治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的安全性及与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物研究。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是肝内胆管细胞癌（IHCC）、肝外胆管细胞癌（EHCC）、胆囊癌（GBC）、复发或转移性结直肠癌、转移或复发的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌、局部进展或转移性尿路上皮癌、低、中级别（G1或G2）晚期胃肠胰神经内分泌瘤（NET）。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价安罗替尼联合AK105治疗消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、神经内分泌肿瘤患者的初步疗效和安全性、免疫原性。与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的研究。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是铂类药物耐药的复发或转移性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价试验组（盐酸安罗尼胶囊联合背景化疗）相比对照组（背景化疗单药治疗）之间的有效性

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是软组织肉瘤（不包括尤文肉瘤、非多形性横纹肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤）患者。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价安罗替尼联合表柔比星对比安慰剂联合表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤的有效性。 次要目的： 评价安罗替尼联合表柔比星对比安慰剂联合表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤的安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是胃或胃食管结合部腺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的安全性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液抗肿瘤的疗效与相关生物标志物的关系。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是骨原发恶性肿瘤。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复发、转移骨原发恶性肿瘤患者的安全性与有效性

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是晚期胃癌、胃食管结合部腺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊用于晚期胃癌、胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是铂类药物耐药的复发或转移性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价试验组（盐酸安罗尼胶囊联合背景化疗）相比对照组（背景化疗单药治疗）之间的有效性

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是胃或胃食管结合部腺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的安全性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液抗肿瘤的疗效与相关生物标志物的关系。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是骨原发恶性肿瘤。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复发、转移骨原发恶性肿瘤患者的安全性与有效性

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是食管鳞癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是恶性黑色素瘤 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、评价不同给药方案下使用盐酸安罗替尼胶囊的安全性及疗效，为后续临床推荐安全有效的给药方案。 2、初步考察盐酸安罗替尼胶囊对晚期恶性黑色素瘤的抗肿瘤活性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是晚期肾细胞癌 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与阳性药物苹果酸舒尼替尼胶囊对照，初步评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是结直肠癌 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与安慰剂联合最佳支持治疗对照，评价盐酸安罗替尼胶囊联合最佳支持治疗用于晚期结直肠癌患者的有效性和安全性。