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抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液的适应症是复发性或难治性B细胞淋巴瘤。 此药物由成都银河生物医药有限公司/ 北京马力喏生物科技有限公司/ 四川大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.研究MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性和耐受性。 2.研究MBC19的药代动力学特征。 3.探索MBC19最大耐受剂量（MTD）及推荐II期剂量（RP2D）。 4.研究MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的细胞因子水平。 5.研究MBC19的免疫原性。 6.初步探索MBC19的抗肿瘤疗效。

杰诺单抗注射液的适应症是含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌。 此药物由嘉和生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于客观缓解率（ORR）评价GB226治疗含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性

呋塞米片的适应症是呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效，还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。。 此药物由上海朝晖药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康男性和女性受试者中于餐后状态下评价呋塞米片和 LASIX的吸收速度和程度，评价两制剂的生物等效性。

吉马替康胶囊的适应症是复发/难治性的铂类耐药或敏感的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 此药物由兆科（广州）肿瘤药物有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目标：评价连续5天口服吉马替康（ST 1481），每28天一个周期的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要目标：评价口服吉马替康（ST 1481）的药代动力学特征；评价口服吉马替康（ST 1481）的心脏安全性；初步评价口服吉马替康（ST 1481）抗肿瘤的有效性。探索性目标： 探索DNA甲基化频率与吉马替康的疗效关系。

醋酸乌利司他片的适应症是1、用于成年育龄妇女中重度子宫肌瘤的术前治疗。2、用于成年育龄妇女中重度子宫肌瘤的间歇性治疗。。 此药物由河南泰丰生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂河南泰丰生物科技有限公司提供的醋酸乌利司他片与参比制剂醋酸乌利司他片(生产厂家：Gedeon Richter Plc,商品名：Esmya®)后在健康女性受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。

雷马曲班片的适应症是过敏性鼻炎。 此药物由北京润德康医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察中国健康志愿者在空腹/餐后服用受试制剂雷马曲班片（规格：50mg；生产企业：瑞阳制药有限公司）和参比制剂雷马曲班片（规格：50mg；生产企业：日本拜耳药品株式会社）后的药代动力学特征，评价空腹/餐后两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂雷马曲班片和参比制剂雷马曲班片在中国健康志愿者中的安全性

盐酸希美替尼片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由中国科学院上海药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在晚期实体瘤受试者中，评估不同剂量盐酸希美替尼连续给药的安全性及耐受性（观察剂量限制性毒性DLT，确定最大耐受剂量MTD），为II期临床研究提供指导剂量。次要目的：评估不同剂量盐酸希美替尼在晚期实体瘤受试者体内的单次、多次给药的药代动力学特征及其代谢,初步观察疗效,探寻目标适应症人群。

梓醇片的适应症是2型糖尿病。 此药物由青海央宗药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察梓醇片在健康受试者单次和多次试验中的耐受性和安全性。 次要目的：评价梓醇片在健康受试者中的单次给药、多次给药的药代动力学行为和药代动力学参数，初步探索梓醇片降糖作用以及药动药效学结合研究。

依达拉奉舌下片的适应症是脑卒中。 此药物由南京百鑫愉医药有限公司/ 首都医科大学附属北京天坛医院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估单次给药依达拉奉舌下片在健康人体内的安全性和耐受性、评估单次给药依达拉奉舌下片与依达拉奉注射液在健康人体内药代动力学差异、评估依达拉奉舌下片多次给药在健康人体内安全性、耐受性、及药代动力学特征。

奥兰替胃康片的适应症是功能性消化不良餐后不适综合征（气滞证）。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是与安慰剂比较，评价胃康片在3次/天，3片/次剂量下，对功能性消化不良（FD）餐后不适综合征（PDS）气滞证患者，改善餐后饱胀不适症状的疗效。次要目的是评估胃康片用于改善FD PDS（气滞证）患者PDS主要症状的综合疗效、早饱不适感症状的疗效和对患者的安全性。

重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液的适应症是晚期非鳞非小细胞肺癌。 此药物由浙江特瑞思药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：证明TRS003与紫杉醇-卡铂联合用药在晚期非鳞非小细胞肺癌受试者中，在第19周时经研究者评估的客观缓解率（ORR）（根据RECIST1.1标准）与中国许可的贝伐珠单抗®类似。 次要目的：1、评估TRS003和中国许可的贝伐珠单抗®分别联合紫杉醇-卡铂的缓解持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。2、评估TRS003联合紫杉醇-卡铂和中国许可的贝伐珠单抗®联合紫杉醇-卡铂用药的安全性。3、评估TRS003和中国许可的贝伐珠单抗®的药代动力学（PK）。4、评估TRS003和中国许可的贝伐珠单抗®的免疫原性

重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/ 长春钻智制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估KN044在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： 评估KN044多次给药在晚期实体瘤患者中最大耐受剂量（MTD）、安全剂量范围、药代动力学特征、药效学特征、免疫原性、 有效性

帕妥珠单抗注射液的适应症是实体瘤。 此药物由罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.为了向既往入组F. Hoffmann-La Roche（罗氏）申办的帕妥珠单抗研究（主研究）且在主研究关闭时继续通过主研究中提供的含帕妥珠单抗治疗获益的患者提供持续性帕妥珠单抗治疗。2. 采集帕妥珠单抗治疗的长期安全性和有效性数据

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发/难治性淋巴瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：进行盐酸米托蒽醌脂质体注射液体内药代动力学研究，观察药物在复发/难治性淋巴瘤受试者体内的药代动力学特征。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/难治性淋巴瘤受试者的安全性和疗效。

KY1701片的适应症是晚期乳腺癌。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者治疗转移性乳腺癌的安全性、耐受性，为后续临床试验的剂量选择提供依据。 2.评价KY1701片的药代动力学特点。

重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液的适应症是HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期主要目的：观察连续静脉滴注FS-1502单药在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定在HER2 表达晚期实体瘤患者中 FS-1502 单药治疗的最大耐受剂量（maximal tolerated dose, MTD），2 期推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D）和剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity, DLT）。 Ib期主要目的：评价连续静脉滴注FS-1502单药在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。

CMAB806的适应症是中、重度类风湿关节炎。 此药物由泰州迈博太科药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、比较CMAB806与雅美罗®分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性；2、比较CMAB806与雅美罗®分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性；3、在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗®的免疫原性；

艾地骨化醇软胶囊的适应症是骨质疏松症。 此药物由温州海鹤药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以温州海鹤药业有限公司生产的艾地骨化醇软胶囊(规格：0.75μg /粒)为受试制剂，以中外制药株式会社生产的艾地骨化醇软胶囊(规格：0.75μg /粒，商品名：Edirol®)为参比制剂，比较两种制剂在空腹及高脂高热量餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂Edirol®在健康受试者中的安全性。

Brexpiprazole片的适应症是精神分裂症。 此药物由大冢制药株式会社/ 大冢制药株式会社德岛工厂/ Sharp Corporation/ 大冢制药研发（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要试验目的：评价2~4 mg/日的Brexpiprazole片剂相对于10~20 mg/日的阿立哌唑片剂治疗成人急性期精神分裂症受试者的非劣效性。 次要试验目的：评价2~4 mg/日的Brexpiprazole片剂治疗成人急性期精神分裂症受试者的安全性。

TAK-935片的适应症是罕见癫痫。 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ SPERA PHARMA, Inc./ Fisher Clinical Services Inc./ 武田药品（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项研究的主要目的是在患有罕见癫痫的患者中评估TAK-935用作AED辅助治疗给药2年的长期安全性和耐受性。

APG-2449胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由苏州亚盛药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估APG-2449在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定APG-2449在晚期实体瘤患者中最大耐受剂量（MTD）或2期推荐剂量（RP2D），同时评估APG-2449的药代动力学、药效动力学和疗效。

注射用A166的适应症是HER2表达局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1)确定注射用A166每三周一次单药治疗HER2表达不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和/或第二阶段推荐剂量（RS2D） 2)评估注射用A166在RS2D单药治疗HER2表达不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的客观缓解率（ORR）。

枸橼酸莫沙必利分散片的适应症是本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。。 此药物由成都康弘药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 预试验为评估枸橼酸莫沙必利分散片和参比制剂等效的可能性，以及试验方法的可行性，并为正式试验方案设计提供依据。 主试验为评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

SH-1028片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由南京圣和药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价SH-1028片单、多次给药在EGFR突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定DLT和MTD。 次要目的：研究SH-1028及其主要代谢物的药代动力学特征； 初步评估SH-1028片治疗EGFR突变的晚期实体瘤患者的疗效。

SHR2554片的适应症是复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评估SHR2554单药口服给药在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D） 次要研究目的 评估SHR2554的药代动力学（PK）特征 初步评估SHR2554治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的疗效

盐酸氯苯哌酮片的适应症是髋膝关节置换术后镇痛。 此药物由北京世桥生物制药有限公司/ 中国医学科学院药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验作为治疗作用初步评价阶段: 1、观察不同剂量镇痛效果及维持时间，找出最佳的治疗剂量； 2、进行人体PK/PD试验，探讨原药及其代谢产物的暴露量与疗效的关系； 3、观察药物的安全性； 为下一步的临床试验研究提供设计和给药剂量的依据。

普维替尼胶囊的适应症是HER2表达阳性晚期实体瘤。 此药物由杭州德润玉成生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价HER2表达阳性晚期实体瘤患者单次及后续多次口服普维替尼胶囊的安全性、耐受性和药代动力学特征，为后期临床试验的方案设计提供依据

3D185的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 上海海和药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 ： 评估3D185 片口服给药在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性； 探索 3D185 片口服给药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和后期临床研究推荐剂量（RPTD）。 次要目的： 初步评估 3D185 片单次给药和连续给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。 初步评估 3D185 片单药治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。