MaaT013是一种针对胃癌患者的微生物组生态系统疗法，可以改善患者的免疫系统和肠道功能
微生物组生态系统疗法（MET）是一种利用人体内的微生物群落来调节人体功能和健康的新型治疗方法。微生物组是指人体内的所有微生物，包括细菌、真菌、病毒等，它们在人体的各个部位形成了复杂的生态系统，与人体的代谢、免疫、神经等系统有着密切的联系。微生物组的失衡或异常可能导致多种疾病的发生和发展，如肥胖、糖尿病、自身免疫性疾病、癌症等。
MET是一种通过向患者输注健康人或动物的粪便样本，来恢复患者肠道微生物组的平衡和多样性，从而提高患者的免疫力和抗癌能力的治疗方法。MET已经在治疗抗生素相关性腹泻、艰难梭菌感染、溃疡性结肠炎等肠道相关疾病中显示出了良好的效果。近年来，随着癌症免疫治疗的发展，MET也被用于提高癌症患者对免疫检查点抑制剂（ICI）等药物的反应率和耐受性。
MaaT Pharma是一家专注于开发MET的法国公司，其核心产品MaaT013是一种冻干粉剂形式的全谱肠道微生物组转移制剂（FMT），由健康供体的粪便样本经过标准化处理后制成。MaaT013主要用于治疗因为接受造血干细胞移植（HSCT）而导致的急性移植物抗宿主反应（aGvHD），这是一种危及生命的并发症，会导致移植物攻击宿主的正常组织，造成皮肤、肝脏、胃肠道等器官损伤。目前，没有有效的治疗方法可以根治aGvHD，而MaaT013则通过恢复患者肠道微生物组的多样性和功能，来降低aGvHD的严重程度和死亡率。
近日，MaaT Pharma宣布其MaaT013已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为一种针对胃癌患者的MET。这是基于MaaT Pharma进行的一项临床试验HERACLES-A的结果，该试验旨在评估MaaT013对于接受ICI治疗失败或不能耐受ICI治疗的晚期胃癌患者的安全性和有效性。该试验共纳入了20名患者，其中15名患者接受了MaaT013的治疗，5名患者作为对照组。结果显示，MaaT013治疗组的客观缓解率（ORR）为20%，而对照组的ORR为0%；MaaT013治疗组的疾病控制率（DCR）为60%，而对照组的DCR为20%；MaaT013治疗组的中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，而对照组的中位PFS为1.4个月。此外，MaaT013治疗组的肠道微生物组多样性显著提高，与对照组相比有显著差异。MaaT013的安全性也得到了证实，没有出现严重不良事件或感染。
MaaT Pharma的首席执行官Hervé Affagard表示，这是一项具有里程碑意义的成果，证明了MaaT013在胃癌领域的潜力，也为其他癌症类型的MET开发提供了参考。他说，MaaT Pharma将继续与FDA合作，推进MaaT013在胃癌治疗中的注册和上市，同时也将扩大其MET平台的应用范围，探索更多的适应症和合作机会。
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