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Palleon Pharmaceuticals 是一家致力于开发新型糖免疫检查点抑制剂的生物技术公司，近日宣布了其首个临床候选药物 E-602 的 1 期临床试验的初步结果。E-602 是一种针对 Siglec-15 的单克隆抗体，可以阻断肿瘤细胞表面的一种糖结构，从而激活免疫系统对肿瘤的攻击。E-602 是世界上第一个进入临床试验的糖免疫检查点抑制剂，也是目前唯一的针对 Siglec-15 的抗体。
E-602 的 1 期临床试验
E-602 的 1 期临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的试验，旨在评估 E-602 在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。目前，该试验已经完成了单药治疗的剂量递增部分，共纳入了 25 名患者，其中包括黑色素瘤、肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌等多种肿瘤类型。根据最新公布的数据，E-602 在所有剂量组中均显示出良好的安全性和耐受性，无剂量限制性毒性发生，也无与治疗相关的严重不良事件或中断治疗的情况。此外，E-602 还显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，其中有 4 名黑色素瘤患者达到了部分缓解（PR），2 名黑色素瘤患者达到了稳定（SD），1 名胃癌患者达到了稳定（SD）。这些患者中有 5 名是经过 PD-1 抑制剂治疗失败的，表明 E-602 可以克服 PD-1 抑制剂的耐药性。
糖免疫检查点抑制剂的创新机制
免疫检查点是一种调节免疫反应的分子机制，可以防止免疫系统过度激活或自身攻击。然而，肿瘤细胞也可以利用这一机制来逃避免疫系统的监视和清除。目前已经有多种针对蛋白质免疫检查点的抑制剂被开发出来，并在多种肿瘤中显示出显著的临床效果，例如 PD-1/PD-L1 抑制剂和 CTLA-4 抑制剂。然而，这些抑制剂仅对部分患者有效，而且存在耐药性和毒性问题。
近年来，科学家发现了一种新型的免疫检查点机制，即基于细胞表面的糖结构的免疫检查点。糖结构是一种由单糖或多糖组成的复杂分子，广泛存在于细胞表面的蛋白质或脂质上，参与细胞间的信号传递和相互作用。肿瘤细胞可以通过改变其表面的糖结构，来抑制免疫细胞的活化和功能，从而逃避免疫系统的攻击。其中，Siglec-15 是一种能够识别肿瘤细胞表面的一种特殊糖结构（sialyl-Tn）的受体，存在于多种免疫细胞上，如巨噬细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞和 T 细胞等。当 Siglec-15 与 sialyl-Tn 结合时，会抑制免疫细胞的活化和增殖，从而降低免疫反应的强度。因此，针对 Siglec-15 的抑制剂可以阻断这一信号通路，恢复免疫细胞的功能，增强对肿瘤的杀伤力。
E-602 的开发前景
E-602 是 Palleon Pharmaceuticals 基于其专利的 Glycoimmune™ 技术平台开发的首个临床候选药物，也是目前全球唯一进入临床试验的针对 Siglec-15 的抗体。E-602 不仅可以单药治疗多种实体肿瘤，还可以与其他免疫治疗药物联合使用，以提高治疗效果和扩大适应人群。目前，E-602 的 1 期临床试验正在进行中，计划在 2022 年初完成剂量扩展部分，并在 2022 年下半年启动 2 期临床试验。Palleon Pharmaceuticals 还在开发其他针对不同糖免疫检查点的抑制剂，以覆盖更广泛的肿瘤类型和患者群体。
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