黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤上，也可发生在眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，预后较差，尤其是转移性黑色素瘤，5年生存率低于10%。
目前，转移性黑色素瘤的治疗主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。其中，免疫治疗是近年来的新进展，通过激活或增强机体自身的免疫系统，对抗肿瘤细胞。免疫治疗主要包括单克隆抗体（mAb）和细胞治疗等。
纳武单抗（Nivolumab）是一种抗PD-1的单克隆抗体，可以阻断PD-1与PD-L1的结合，从而解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，增强T细胞的杀伤力。纳武单抗已经被批准用于治疗多种实体肿瘤，包括转移性黑色素瘤。
Relatlimab是一种抗LAG-3的单克隆抗体，可以阻断LAG-3与MHC-II的结合，从而激活T细胞和NK细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击。Relatlimab目前正在进行多项临床试验，用于治疗多种实体肿瘤。
最近，美国癌症学会（ASCO）发布了一项关于Relatlimab+纳武单抗联合治疗转移性黑色素瘤的临床试验结果。这项试验名为RELATIVITY-047（NCT03470922），是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共招募了714名未接受过系统治疗的转移性黑色素瘤患者，按1:1比例分为两组，一组接受Relatlimab 160mg+纳武单抗 480mg静脉滴注，每6周一次；另一组接受安慰剂+纳武单抗 480mg静脉滴注，每6周一次。两组患者均持续治疗直至出现进展或不可接受的毒副作用。
试验的主要终点是无进展生存期（PFS），即从开始治疗到出现进展或死亡的时间。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、持续缓解率（DOR）和安全性等。
试验结果显示，Relatlimab+纳武单抗组的中位PFS为10.1个月，安慰剂+纳武单抗组的中位PFS为4.6个月，两组之间差异显著（HR=0.75，95%CI=0.59-0.96，P=0.02）。Relatlimab+纳武单抗组的1年PFS率为47.7%，安慰剂+纳武单抗组的1年PFS率为36%。两组的ORR分别为33.6%和25.7%，DOR分别为18.9个月和9.9个月。两组的OS数据尚未成熟，目前没有显著差异（HR=0.86，95%CI=0.61-1.22）。两组的治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为71.2%和65.8%，其中3-4级TRAE发生率分别为18.9%和14.4%，导致停药的TRAE发生率分别为9.6%和6.4%，导致死亡的TRAE发生率分别为0.6%和0.3%。
总之，这项试验表明，Relatlimab+纳武单抗联合治疗转移性黑色素瘤，可以显著提高患者的无进展生存期，且安全性可接受。这是首个证实抗LAG-3单克隆抗体与抗PD-1单克隆抗体联合治疗转移性黑色素瘤的有效性的三期临床试验，也是首个证实LAG-3是一种有效的免疫治疗靶点的三期临床试验。这一结果为转移性黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择，也为其他实体肿瘤患者提供了一种新的治疗策略。
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