黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤、眼睛、耳朵、口腔、肛门等部位，占所有皮肤癌的4%左右，但却是最致命的皮肤癌。黑色素瘤的发病率近年来呈上升趋势，尤其是在白种人中。黑色素瘤的治疗主要包括手术切除、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，但是对于晚期黑色素瘤患者，传统的治疗方法效果不佳，预后较差。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的免疫治疗方案，即Relatlimab+纳武单抗（Nivolumab），用于治疗晚期黑色素瘤患者。这是基于一项名为RELATIVITY-047的三期临床试验的结果，该试验比较了Relatlimab+纳武单抗与单用纳武单抗在晚期黑色素瘤患者中的效果。
Relatlimab是一种抗Lymphocyte-activation gene 3（LAG-3）的单克隆抗体，可以阻断LAG-3与其配体MHC-II的结合，从而激活T细胞的免疫反应。纳武单抗是一种抗程序性死亡-1（PD-1）的单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，从而解除T细胞的免疫抑制。两者联合使用可以协同增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤力。
RELATIVITY-047试验招募了714名未接受过任何治疗的晚期黑色素瘤患者，随机分为两组，一组接受Relatlimab 160mg+纳武单抗 480mg静脉滴注，每6周一次；另一组接受纳武单抗 480mg静脉滴注，每4周一次。主要终点是无进展生存期（PFS），即从开始治疗到肿瘤进展或死亡的时间。
试验结果显示，Relatlimab+纳武单抗组的中位PFS为10.1个月，而纳武单抗组为4.6个月，两组之间有显著差异（风险比0.75，95%置信区间0.63-0.89，P=0.0004）。这意味着联合用药可以延长晚期黑色素瘤患者的无进展生存期近一倍。此外，联合用药组的客观缓解率（ORR）为36%，而单用药组为27%；联合用药组的完全缓解率（CR）为9%，而单用药组为3%。两种治疗方案在安全性方面没有明显差异，最常见的不良反应包括皮肤反应、甲状腺功能异常、疲劳、恶心、腹泻等。
Relatlimab+纳武单抗是FDA首次批准的抗LAG-3的免疫治疗方案，也是黑色素瘤治疗领域的一个重要突破。该方案为晚期黑色素瘤患者提供了一个新的有效的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。
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