黑色素瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在皮肤、眼睛、耳朵等部位。黑色素瘤的发病率逐年上升，预后较差，5年生存率低于20%。目前，黑色素瘤的治疗主要包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是针对黑色素瘤细胞中特定的基因突变进行的药物干预，可以有效抑制肿瘤的生长和转移。
达拉非尼（Dabrafenib）是一种BRAF激酶抑制剂，可以针对BRAF基因突变的黑色素瘤细胞发挥作用。BRAF基因突变是黑色素瘤最常见的基因异常之一，约占50%以上。达拉非尼可以与MEK抑制剂（如曲美替尼）联合使用，形成双靶方案，增强治疗效果。
近日，一项国际多中心III期临床试验（COMBI-d）的结果发表在《新英格兰医学杂志》上，显示了达拉非尼联合曲美替尼（Dabrafenib plus Trametinib）对BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者的治疗效果。该试验共纳入423例患者，随机分为两组，一组接受达拉非尼联合曲美替尼治疗，另一组接受达拉非尼联合安慰剂治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性等。
结果显示，达拉非尼联合曲美替尼组的中位PFS为11.4个月，显著高于达拉非尼联合安慰剂组的8.8个月（风险比为0.67，95%置信区间为0.53-0.84，P<0.001）。达拉非尼联合曲美替尼组的1年OS率为72%，高于达拉非尼联合安慰剂组的65%（风险比为0.71，95%置信区间为0.55-0.92，P=0.01）。达拉非尼联合曲美替尼组的ORR为67%，高于达拉非尼联合安慰剂组的51%（P=0.002）。两组的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括发热、恶心、腹泻、呕吐、关节痛、皮疹等。
该试验表明，达拉非尼联合曲美替尼是一种有效和安全的靶向治疗方案，可以显著延长BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者的PFS和OS，提高ORR，改善患者的生活质量。该方案已经获得美国FDA和欧洲EMA的批准，是目前BRAF突变黑色素瘤的一线治疗选择。
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