恩美曲妥珠单抗（英文名：Enhertu，通用名：曲妥珠单抗德鲁西替尼，商品名：Destyma）是一种靶向治疗HER2阳性乳腺癌的新型药物，由日本第一制药和英国阿斯利康联合开发。该药物是一种抗体偶联药物（ADC），可以将曲妥珠单抗（一种针对HER2的抗体）与德鲁西替尼（一种细胞毒性化合物）结合起来，从而实现对肿瘤细胞的精准打击，同时减少对正常细胞的损伤。
恩美曲妥珠单抗在2019年12月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经过两种或更多种HER2靶向治疗后仍进展的HER2阳性转移性乳腺癌。2020年3月，该药物在日本也获得了批准，用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。2020年8月，欧盟也批准了该药物，用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌。
那么，恩美曲妥珠单抗在中国是否可以使用呢？答案是肯定的。2021年7月16日，国家医保局发布了《国家医保目录调整方案（征求意见稿）》，其中包括了恩美曲妥珠单抗这一新型药物。这意味着，如果该方案正式实施，恩美曲妥珠单抗将纳入医保报销范围，为广大乳腺癌患者带来福音。
据悉，恩美曲妥珠单抗的医保报销条件为：HER2阳性转移性乳腺癌患者，在接受过含有曲妥珠单抗和/或帕妥珠单抗的两种或更多种HER2靶向治疗后仍进展。每个疗程为3周，每周给药1次，每次给荭量为5.4mg/kg。每年最高给药次数为17次。
恩美曲妥珠单抗的临床试验数据显示，该药物能够显著提高乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），同时具有较好的安全性和耐受性。在DESTINY-Breast01试验中，恩美曲妥珠单抗与化疗相比，能够将PFS延长至16.4个月（化疗组为6.4个月），中位OS尚未达到（化疗组为18.1个月）。在DESTINY-Breast02试验中，恩美曲妥珠单抗与医生选择的标准治疗相比，能够将PFS延长至6.9个月（标准治疗组为2.0个月），中位OS也有明显改善（尚未公布具体数据）。
恩美曲妥珠单抗的常见不良反应包括：白细胞减少、贫血、恶心、脱发、腹泻、呕吐、疲劳、食欲减退、血小板减少等。一般来说，这些不良反应都是可控的，不影响患者的生活质量。恩美曲妥珠单抗的严重不良反应较少，主要有：间质性肺炎、心功能下降、出血等。这些不良反应的发生率低于5%，需要及时诊断和处理。
总之，恩美曲妥珠单抗是一种创新的靶向治疗药物，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。该药物有望在近期内纳入中国的医保目录，降低患者的经济负担，提高患者的便利性。如果您想了解更多关于恩美曲妥珠单抗的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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