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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是导致女性死亡的第一位。根据统计,全球每年有约200万人确诊为乳腺癌,其中约70%为雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的激素受体阳性(HR+)乳腺癌。这类乳腺癌的治疗主要依赖于内分泌治疗,但由于耐药性的发生,很多患者会出现疾病进展或复发。因此,急需一种新的治疗方案,能够有效延缓疾病进展,提高生存质量。
阿贝西利是什么药?
阿贝西利(Abecilix)是一种口服的选择性CDK4/6抑制剂,能够抑制细胞周期中的关键酶,从而阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。阿贝西利是由中国科学院上海药物研究所和上海医药工业研究院联合开发的国产创新药物,是中国首个获得FDA批准的抗肿瘤原创药物。
阿贝西利有哪些临床试验数据?
阿贝西利已经在多个国际临床试验中证明了其安全性和有效性。其中,最重要的是ASCEMBL 3期试验,该试验比较了阿贝西利联合富维司他(Fulvestrant)与富维司他单药在晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效。结果显示,阿贝西利联合富维司他能够显著降低疾病进展或死亡的风险,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,而富维司他单药为5.7个月。此外,阿贝西利联合富维司他也能够提高客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR),分别为28.7%和55.3%,而富维司他单药分别为18.9%和38.2%。阿贝西利联合富维司他的安全性也可接受,最常见的不良反应为中性粒细胞减少、感染、贫血、恶心、脱发、腹泻等。
阿贝西利在中国有哪些进展?
阿贝西利已经在2021年9月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评资格,并于2021年10月正式上市。目前,阿贝西利已经被纳入了国家医保目录,并且价格相对于进口同类药物有较大优势。据悉,阿贝西利每日剂量为150mg,每盒30粒,零售价为4980元,而进口的帕博西利(Palbociclib)每日剂量为125mg,每盒21粒,零售价为29800元。阿贝西利的上市,为广大HR+/HER2-乳腺癌患者提供了一种新的、有效的、经济的治疗选择。
阿贝西利如何购买?
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