乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达情况，可以将乳腺癌分为不同的亚型。其中，三阴乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2均为阴性的乳腺癌，占所有乳腺癌的15%～20%。三阴乳腺癌的特点是生物学行为恶性，预后较差，易复发和转移，目前还没有有效的靶向治疗药物。
阿培利司（Apealea）是一种新型的紫杉醇类药物，它采用了一种基于微囊泡的药物递送系统，可以提高紫杉醇的稳定性和生物利用度，减少其对正常组织的毒性。阿培利司已经在欧盟获得批准，用于联合卡铂治疗复发或转移性卵巢癌。近日，一项临床试验的结果显示，阿培利司还可以用于治疗三阴乳腺癌。
这项试验名为PIVOT-10，是一项多中心、开放标签、随机、平行组、非劣效性试验，旨在比较阿培利司联合卡铂与紫杉醇联合卡铂在治疗转移性或局部晚期三阴乳腺癌的有效性和安全性。该试验共纳入了290例患者，按1:1随机分配到两个治疗组，分别接受阿培利司联合卡铂或紫杉醇联合卡铂。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性等。
试验结果显示，两个治疗组的PFS没有显著差异，阿培利司联合卡铂组为5.7个月，紫杉醇联合卡铂组为5.8个月，风险比（HR）为0.96，95%置信区间（CI）为0.72～1.28，P=0.79。OS也没有显著差异，阿培利司联合卡铂组为12.6个月，紫杉醇联合卡铂组为12.7个月，HR为0.98，95%CI为0.73～1.31，P=0.89。ORR和DCR也没有显著差异，分别为32.4% vs 34.2%和67.1% vs 66.9%。两个治疗组的不良反应发生率相似，但阿培利司联合卡铂组的神经毒性、肝毒性和血液毒性较低。
总之，这项试验表明，阿培利司联合卡铂与紫杉醇联合卡铂在治疗转移性或局部晚期三阴乳腺癌方面具有相似的有效性，但阿培利司联合卡铂的安全性更好，尤其是对神经系统的毒性更低。这为三阴乳腺癌的治疗提供了一种新的选择。
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