戈沙妥珠单抗:乳腺癌患者的新选择

戈沙妥珠单抗是一种靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。它是一种人源化的单克隆抗体,可以与HER2受体结合,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。戈沙妥珠单抗还可以激活免疫系统,诱导肿瘤细胞的凋亡。

戈沙妥珠单抗:乳腺癌患者的新选择

戈沙妥珠单抗的疗效已经得到了多项临床试验的证实。在一项名为DESTINY-Breast01的三期临床试验中,戈沙妥珠单抗联合曲妥珠单抗(另一种靶向药物)作为二线或更高线治疗方案,与曲妥珠单抗联合化疗相比,显著提高了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。戈沙妥珠单抗联合曲妥珠单抗的PFS中位数为16.4个月,而曲妥珠单抗联合化疗的PFS中位数仅为6.8个月。戈沙妥珠单抗联合曲妥珠单抗的OS尚未达到中位数,而曲妥珠单抗联合化疗的OS中位数为18.9个月。此外,戈沙妥珠单抗联合曲妥珠单抗的客观缓解率(ORR)为60.9%,而曲妥珠单抗联合化疗的ORR为33.4%。

戈沙妥珠单抗的安全性也较好,其常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、贫血、白细胞减少、血小板减少、发热、食欲减退、头痛、呼吸道感染等。其中,最严重的不良反应是肺部间质性疾病(ILD),即肺部组织发生纤维化和炎症,导致呼吸困难和低氧血症。因此,使用戈沙妥珠单抗时,需要定期监测肺功能,并及时处理任何呼吸系统相关的不良反应。

目前,戈沙妥珠单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。在中国,戈沙妥珠单抗正在进行新药上市申请,并已经进入国家医保目录的谈判范围。据悉,戈沙妥珠单抗在中国的售价预计将低于美国和日本等国家和地区。

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