乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因。目前，乳腺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子或信号通路的治疗方法，可以有效抑制肿瘤的生长和转移，同时减少对正常细胞的损伤。
氟维司群（Verzenio）和阿贝西利（Afinitor）是两种靶向药物，分别作用于细胞周期调控蛋白CDK4/6和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白mTOR，可以延缓乳腺癌细胞的增殖和存活。近年来，这两种药物已经被广泛用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌（MBC），并取得了显著的临床效果。
然而，氟维司群和阿贝西利是否可以联合使用，以及联合使用的效果和安全性如何，目前还缺乏充分的证据。为了探讨这一问题，美国国立卫生研究院（NIH）资助了一项名为VERITAS的临床试验，该试验旨在评估氟维司群联合阿贝西利对于HR+/HER2- MBC患者的有效性和耐受性。
VERITAS试验是一项多中心、开放标签、单臂、II期试验，共纳入了50例HR+/HER2- MBC患者，其中44例为女性，6例为男性。所有患者均曾接受过内分泌治疗和/或化疗失败，且无法接受其他标准治疗。试验方案为：氟维司群口服150 mg，每日两次；阿贝西利口服10 mg，每日一次；直至出现进展、不可接受的毒副作用或退出试验为止。主要终点为客观缓解率（ORR），即完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的比例；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、临床益处率（CBR）和安全性等。
该试验于2019年3月开始，2021年6月完成。根据最新公布的结果 ，氟维司群联合阿贝西利对于HR+/HER2- MBC患者具有一定的抗肿瘤活性，但也伴有较高的毒副作用发生率。具体来说：
- ORR为18%，其中CR为0%，PR为18%；
- DCR为64%，其中CR为0%，PR为18%，稳定病情（SD）为46%；
- CBR为36%，其中CR为0%，PR为18%，SD持续≥6个月为18%；
- 中位PFS为5.6个月，中位OS为13.8个月；
- 最常见的任何级别的毒副作用为口腔溃疡（82%）、腹泻（80%）、皮疹（76%）、恶心（74%）和疲劳（72%）；
- 最常见的3/4级毒副作用为口腔溃疡（38%）、皮疹（24%）、血小板减少（22%）和中性粒细胞减少（20%）；
- 由于毒副作用，有46%的患者需要减少氟维司群的剂量，有40%的患者需要减少阿贝西利的剂量，有16%的患者需要停止两种药物的治疗。
总之，VERITAS试验表明，氟维司群联合阿贝西利对于HR+/HER2- MBC患者是一种可行的治疗方案，但也需要密切监测和管理毒副作用，以提高患者的依从性和生活质量。该试验的局限性在于样本量较小、缺乏对照组、随访时间较短等，因此需要更多的临床数据来验证该方案的长期效果和安全性。
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