乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是女性死亡的主要原因之一。根据统计，全球每年有约200万例新发乳腺癌，其中约15%~20%的乳腺癌为HER-2阳性，即人表皮生长因子受体2（HER-2）过度表达或扩增。HER-2阳性乳腺癌的患者通常预后较差，生存期较短，对化疗和内分泌治疗的反应较差。
为了改善HER-2阳性乳腺癌患者的治疗效果和生活质量，科学家们不断开发新的靶向药物。目前，已经有多种抗HER-2靶向药物被批准用于治疗HER-2阳性乳腺癌，如曲妥珠单抗（Herceptin）、培美曲塞（Perjeta）、卡博曲塞（Kadcyla）等。这些药物通过结合HER-2受体，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。
然而，由于肿瘤细胞的异质性和耐药性，部分患者对这些药物无效或出现耐药。因此，还需要更有效、更安全、更便捷的抗HER-2靶向药物来满足临床需求。
帕妥珠单抗（Patritumab Deruxtecan）是一种新型的抗HER-2靶向药物，它由三部分组成：一种与HER-3受体结合的人源化单克隆抗体、一种连接剂和一种细胞毒性药物。帕妥珠单抗可以通过两种方式发挥作用：一是通过与HER-3受体结合，阻断与HER-2受体的异源二聚体形成，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭；二是通过将细胞毒性药物输送到肿瘤细胞内部，释放出来后杀死肿瘤细胞和周围的正常细胞。
帕妥珠单抗目前正在进行多项临床试验，用于治疗不同类型的肿瘤，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等。其中，在治疗晚期或转移性HER-2阳性乳腺癌方面，帕妥珠单抗已经显示出了令人鼓舞的效果。
在2021年6月举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了帕妥珠单抗治疗晚期或转移性HER-2阳性乳腺癌的二期临床试验（DESTINY-Breast03）的结果。该试验共纳入302例经过至少两种抗HER-2靶向药物治疗失败的患者，随机分为两组，一组接受帕妥珠单抗治疗，另一组接受医生选择的治疗方案（T-DM1或曲妥珠单抗联合化疗）。结果显示，帕妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）为69.2%，而对照组的ORR为34.7%；帕妥珠单抗组的无进展生存期（PFS）为22.1个月，而对照组的PFS为12.5个月。帕妥珠单抗组的不良反应主要包括血小板减少、白细胞减少、恶心、呕吐、脱发等，大多数为轻度或中度。
这些数据表明，帕妥珠单抗在治疗晚期或转移性HER-2阳性乳腺癌方面，具有显著的优势，可以作为一种新的有效选择。目前，帕妥珠单抗已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性治疗药物（BTD）和优先审评资格（PRD），预计不久后将会正式上市。
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