恩美曲妥珠单抗

适应症

适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗

用法用量

1.推荐剂量

推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性，禁止用量超过3.6mg/kg，禁止恩美曲妥单抗珠与曲妥珠单抗相互代替使用

如出现不耐受反应，应减量使用，推荐剂量递减表如下：

第一次输注：90分钟以上，在输注期间和初始剂量后至少应观察患者是否有发热、发冷或其他输注相关反应90分

钟

后续输注：如果之前的输注耐受良好，则给药超过30分钟，输注期间和输注后至少应观察患者30分钟

如果患者出现输注相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药， 出现危及生命的输液反应时，应终止治疗

2.给药用法

本品须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药，不得静脉推注或快速静脉注射

3.治疗持续时间

早期乳腺癌患者应接受共14个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性

4.给药延迟或漏用

当遗漏一次计划给药时，应尽快给药，切勿等到下次计划周期时给药，同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为3周。
可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药

不良反应

最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）

禁忌

尚未明确

贮存方法

未使用的样品瓶：在2-8ºC冷藏； 重组的小瓶或稀释的溶液，冷藏温度为2-8ºC，4小时后丢弃，不要冻结

适用人群

成人

药物相互作用

尚不明确

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

瑞士罗氏

成分

本品活性成份：恩美曲妥珠单抗

化学结构如下:

性状

注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。

注意事项

1.肺毒性

诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久停药

2.输液相关反应，超敏反应

输注期间和输注后监视体征和症状，如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗，对危及生命输液相关反应永久停药

3.出血

在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者，使用本品时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率

4.血小板减少

每次给药前应监测血小板计数，适当时调整剂量

5.神经毒性

监视体征和症状，对3-4级周围神经病变患者应暂停给药

6.HER2检测

使用FDA批准的检验进行检测，确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.02版）

温馨提示

1.本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。

2.本站内容如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！