乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是导致女性死亡的主要原因之一。根据不同的分子标志物，乳腺癌可以分为多种亚型，其中HER2阳性乳腺癌是一种具有较高侵袭性和复发风险的亚型，约占乳腺癌患者的15%~20%。HER2是一种人类表皮生长因子受体，当其过度表达或扩增时，会促进肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭，导致乳腺癌的发生和发展。
为了治疗HER2阳性乳腺癌，科学家们开发了多种针对HER2的靶向药物，其中图卡替尼（Tucatinib）是一种口服小分子药物，可以选择性地抑制HER2的活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤的生长。图卡替尼与其他HER2靶向药物不同的是，它可以穿透血脑屏障，有效地治疗中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌。
图卡替尼于2020年4月17日在美国获得FDA批准，用于联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶治疗晚期HER2阳性乳腺癌。这一批准是基于HER2CLIMB试验的结果，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共纳入612例接受过至少一线治疗的晚期HER2阳性乳腺癌患者，其中约半数患者有中枢神经系统转移。试验结果显示，与安慰剂联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶相比，图卡替尼联合曲妥珠单抗和氟尿嘧啶能够显著提高患者的无进展生存期（中位数7.8个月 vs 5.6个月），降低进展风险34%（风险比0.66），并延长总生存期（中位数21.9个月 vs 17.4个月），降低死亡风险22%（风险比0.78）。此外，对于有中枢神经系统转移的患者，图卡替尼联合方案也能够显著改善其无进展生存期（中位数7.6个月 vs 5.4个月）和总生存期（中位数18.1个月 vs 12个月）。
图卡替尼的常见不良反应包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳、肝功能异常、呕吐、口腔溃疡、头痛、贫血和皮疹等。图卡替尼在中国目前还未上市，但已经进入中国临床试验阶段，预计未来几年内会有更多的中国患者受益于这一创新药物。
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