骨髓纤维化是一种慢性的骨髓增生性肿瘤,主要特征是骨髓纤维化、外周血液细胞减少和脾脏增大。目前,没有根治性的治疗方法,只能通过药物缓解症状和改善生活质量。Momelotinib是一种口服的JAK1/JAK2抑制剂,已经在多个临床试验中证明对骨髓纤维化患者有良好的疗效和安全性。
最近,Momelotinib的开发商Gilead公司公布了一项名为MOMENTUM的三期临床试验的最新结果。该试验招募了195名中度或重度贫血的骨髓纤维化患者,随机分为两组,一组接受Momelotinib治疗,另一组接受Ruxolitinib治疗。两组患者的基线特征相似,包括年龄、性别、疾病分期、基因突变等。主要终点是24周时Momelotinib组的输血独立反应率(TIR)是否优于Ruxolitinib组。
根据最新数据,Momelotinib组的TIR为26.5%,显著高于Ruxolitinib组的7.7%,差异达到了统计学意义(p<0.0001)。此外,Momelotinib组的脾脏体积缩小率(SVR)为39.3%,与Ruxolitinib组的40.9%相当(p=0.7968)。这些结果表明,Momelotinib在改善贫血和缩小脾脏方面与Ruxolitinib相当或优于Ruxolitinib。Momelotinib还显示出良好的耐受性和安全性,与Ruxolitinib相比,不良事件发生率和严重不良事件发生率均较低。
这些数据为Momelotinib提供了强有力的证据,证明其在治疗骨髓纤维化方面具有优势。Momelotinib有望成为第二个获得FDA批准的JAK抑制剂,为骨髓纤维化患者带来更多的选择和希望。
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