胆管癌是一种罕见的肝胆系统恶性肿瘤，发病率逐年上升，预后不佳。目前，胆管癌的治疗主要依赖于手术切除，但多数患者在诊断时已经无法手术。因此，寻找有效的药物治疗胆管癌是迫切的需求。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了一种名为Gavocabtagene autoleuel的细胞免疫疗法孤儿药称号，用于治疗胆管癌。该药物是由泰必达医药咨询公司提供的海外药房渠道咨询服务之一。
Gavocabtagene autoleuel是一种基因修饰的T细胞疗法，通过将患者自身的T细胞提取出来，在体外转染一种能够识别并杀死肿瘤细胞的受体（CAR），然后再输回患者体内，从而实现对肿瘤的免疫攻击。该药物针对的是一种名为MUC1的肿瘤相关抗原，该抗原在胆管癌等多种实体肿瘤中高表达。
目前，Gavocabtagene autoleuel正在进行一项名为ALLELE的三期临床试验，旨在评估该药物与标准化学治疗相比，在晚期胆管癌患者中的安全性和有效性。该试验计划招募300名患者，预计在2024年完成。
孤儿药是指用于治疗罕见病或满足特殊医疗需求的药物。获得孤儿药称号的药物可以享受一系列的优惠政策，包括税收减免、市场专有权延长、临床试验费用补贴等。FDA授予Gavocabtagene autoleuel孤儿药称号，表明了对该药物治疗胆管癌潜力的认可，也为该药物的开发和上市提供了支持。
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