英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种口服的靶向药物，主要针对FGFR1-3受体的异常激活，这些受体在多种肿瘤中发挥重要作用。英菲格拉替尼已经在美国获得FDA的突破性治疗药物（BTD）的认定，用于治疗先前接受过至少一种化疗的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。
胆管癌是一种罕见且难以治疗的肿瘤，发生在胆汁管上皮细胞中。胆汁管是连接肝脏和小肠的管道，负责输送胆汁。胆汁是一种液体，可以帮助消化脂肪。根据胆管癌发生的位置，可以分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）。胆管癌的发病率在全球范围内呈上升趋势，每年约有20万人被诊断出患有胆管癌，其中约占10%-20%的是ICC，占80%-90%的是ECC。
胆管癌的预后非常差，五年生存率低于10%。目前，没有针对胆管癌的标准化疗方案，常用的一线化疗方案是吉西他滨联合顺铂（Gem/Cis），但其总体反应率仅为26%，中位无进展生存期为11.7个月。对于进展或复发的胆管癌患者，没有批准的二线治疗方案，预后更加不利。
英菲格拉替尼是一种针对FGFR受体异常激活的靶向药物。FGFR受体是一类细胞表面的酪氨酸激酶受体，参与细胞增殖、分化、迁移和血管生成等多种生物学过程。FGFR受体异常激活与多种肿瘤的发生和发展有关，包括胆管癌、膀胱癌、乳腺癌、肺癌等。在胆管癌中，约有15%-20%的患者存在FGFR2基因融合或重排，导致FGFR2受体持续激活，促进肿瘤细胞增殖和侵袭。
英菲格拉替尼通过抑制FGFR1-3受体的激酶活性，阻断了FGFR信号通路，从而抑制了肿瘤细胞的生长和存活。英菲格拉替尼已经在美国获得FDA的突破性治疗药物（BTD）的认定，用于治疗先前接受过至少一种化疗的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者。这一认定是基于PROOF试验的结果，该试验是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床试验，旨在评估英菲格拉替尼对于FGFR2基因融合或重排阳性的晚期或转移性胆管癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入108名患者，其中99名患者为可评价人群。结果显示，英菲格拉替尼的总体反应率为23%，中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为12.2个月。英菲格拉替尼的常见不良反应包括高磷血症、高尿酸血症、眼部干涩、口腔溃疡、指甲变化、皮疹等。
英菲格拉替尼是一种有望改善胆管癌患者预后的新型靶向药物，目前正在进行III期临床试验，以进一步证实其在胆管癌中的疗效和安全性。如果您想了解更多关于英菲格拉替尼的信息，或者想咨询其他关于胆管癌的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最及时的服务。
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