香港卫生署批准培美替尼用于治疗FGFR2+局部晚期/转移性胆管癌成人患者

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,发病率逐年上升,预后不佳。目前,胆管癌的标准治疗方案是手术切除,但大多数患者在诊断时已经无法手术。对于晚期胆管癌患者,化疗是常用的治疗手段,但效果有限,且副作用较大。因此,寻找新的有效的靶向药物是胆管癌治疗的迫切需求。

培美替尼(Pemigatinib)是一种口服的选择性 FGFR 抑制剂,可以抑制 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。FGFR 是一种细胞表面受体,参与多种细胞功能,包括细胞分化、增殖、迁移和血管生成。FGFR 的突变或过度表达与多种肿瘤的发生和发展有关,包括胆管癌。据估计,约 15%~20% 的胆管癌患者存在 FGFR2 基因融合或重排,这些患者的预后更差。

香港卫生署批准培美替尼用于治疗FGFR2+局部晚期/转移性胆管癌成人患者

近日,香港卫生署批准了培美替尼作为 FGFR2+ 局部晚期或转移性胆管癌成人患者的二线治疗药物。这是继美国、欧盟、日本、加拿大、新加坡和澳大利亚之后,培美替尼在全球获得的第七个批准。培美替尼也是首个在香港获得批准的 FGFR 抑制剂。

培美替尼的批准主要基于 FIGHT-202 临床试验的结果。该试验是一项多中心、开放标签、单臂试验,共纳入了 107 名 FGFR2+ 胆管癌患者,他们之前都接受过至少一种化疗方案。试验结果显示,培美替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为 35.5%,其中完全缓解(CR)为 2.8%,部分缓解(PR)为 32.7%;中位持续缓解时间(DoR)为 7.5 个月;中位无进展生存期(PFS)为 6.9 个月;中位总生存期(OS)为 21.1 个月。培美替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、口腔溃疡、指甲变化、眼部干涩、视力下降等。

培美替尼为 FGFR2+ 胆管癌患者提供了一种新的有效的治疗选择,改善了他们的生活质量和预后。如果您想了解更多关于培美替尼的信息,或者想咨询其他海外药物的相关问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的医药咨询服务。

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