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英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种靶向药物，主要作用于FGFR（纤维增长因子受体）家族，可以抑制肿瘤细胞的生长和分裂。英菲格拉替尼在2021年5月28日获得美国FDA的加速批准，用于治疗先前接受过至少一种化疗的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，且其肿瘤具有FGFR2融合或其他重排的突变。那么，英菲格拉替尼一盒多少粒，用法用量是多少呢？本文将为您介绍。
英菲格拉替尼一盒多少粒？
英菲格拉替尼的商品名为Truseltiq，由BridgeBio Pharma公司和其子公司QED Therapeutics开发和生产。英菲格拉替尼的规格为125mg/粒，每盒包含21粒，可以供一个28天的周期使用。英菲格拉替尼的价格根据不同的渠道和地区有所差异，一般在3万-5万人民币左右。目前，英菲格拉替尼还没有在中国上市，需要通过海外药房或其他方式购买。
英菲格拉替尼的用法用量是多少？
根据FDA的批准，英菲格拉替尼的推荐剂量为125mg/天，口服，空腹或饭后至少2小时服用，每天同一时间服用。每服用21天为一个周期，然后休息7天，再开始下一个周期。治疗期间需要定期监测肝功能、血液学参数和眼科检查，根据个体情况调整剂量或暂停治疗。英菲格拉替尼的常见不良反应包括高磷血症、增生性视网膜病变、指甲异常、口腔溃疡、腹泻、皮疹、干眼、眼睛发红等。
英菲格拉替尼适用于哪些胆管癌患者？
胆管癌是一种罕见且恶性程度高的肝胆系统肿瘤，发病率逐年上升，预后不佳。目前，手术切除是唯一可能达到根治性目的的治疗方法，但大多数患者在诊断时已经失去了手术机会。化疗是晚期胆管癌的主要治疗手段，但效果有限，中位无进展生存期（PFS）仅为8个月左右。因此，寻找新的治疗靶点和药物是提高胆管癌患者生存质量和延长生存期的关键。
近年来，分子分型技术的发展使得胆管癌的分子特征得到了更深入的了解。其中，FGFR家族在胆管癌中发挥了重要的作用。FGFR家族包括四种受体（FGFR1-4），它们可以通过结合纤维增长因子（FGF）来调节细胞的增殖、分化、迁移和血管生成等过程。研究发现，约15%-20%的胆管癌患者存在FGFR2的基因融合或其他重排，这些突变可以导致FGFR2的持续激活，促进肿瘤的发生和发展。因此，FGFR2成为了胆管癌的一个重要的治疗靶点。
英菲格拉替尼是一种选择性的FGFR抑制剂，可以有效地抑制FGFR2的活性，从而阻断肿瘤的生长信号。英菲格拉替尼的临床试验PROOF试验是一项多中心、开放标签、单臂、三期试验，旨在评估英菲格拉替尼对先前接受过至少一种化疗的晚期或转移性胆管癌患者的疗效和安全性，其中患者的肿瘤必须具有FGFR2融合或其他重排的突变。该试验共纳入108名符合条件的患者，其中99名患者可以进行疗效评估。结果显示，英菲格拉替尼的总有效率（ORR）为23.2%，中位无进展生存期（mPFS）为5.0个月，中位总生存期（mOS）为12.0个月。这些数据与当前的一线或二线化疗相比有明显的改善，证明了英菲格拉替尼对于晚期胆管癌患者具有显著的临床价值。
总之，英菲格拉替尼是一种新型的靶向药物，适用于先前接受过至少一种化疗的晚期或转移性胆管癌患者，且其肿瘤具有FGFR2融合或其他重排的突变。英菲格拉替尼一盒包含21粒，每粒125mg，每天口服一粒，每服用21天为一个周期，然后休息7天。英菲格拉替尼可以显著提高胆管癌患者的有效率和生存期，但也需要注意其不良反应和剂量调整。
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